Legfontosabb / Moles

TERBINAFIN KRÉM

A terbinafin gombaellenes szer szisztémás és helyi alkalmazásra. Ez az egyik legjobb gyógymód az onychomycosis (a köröm gombás fertőzése) elleni küzdelemben. A gyógyszer jól felhalmozódik és megmarad a köröm területén, tehát hatása hónapokig tart, tehát a terápiás hatás elég hosszú ideig tart.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Terbinafint, beleértve a használati utasításokat, analógjaikat és ennek a gyógyszernek a gyógyszertárakban alkalmazott árait. A Terbinafint már használó emberek valódi áttekintése olvasható a megjegyzésekben.

A kibocsátás összetétele és formája

A gyógyszernek számos, külsőleg alkalmazott formája, valamint orális beadásra szánt tabletta létezik:

  1. A kenőcs a terbinafin-hidroklorid aktív alkotórészét, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: metil-parahidroxi-benzoát, karbomer, folyékony paraffin, poliszorbát, nátrium-hidroxid, propilénglikol, víz.
  2. Terbinafine krém. 1 g krém tartalmaz: 10 mg terbinafin-hidroklorid hatóanyagot, segédanyagok: ketoszteril-alkohol, fehér lágy paraffin, folyékony paraffin, ketomacrogol, metil-parabén, propil-parabén, nátrium-sav-foszfát, tisztított víz.
  3. A Terbinafine tabletta a terbinafin-hidroklorid hatóanyagot, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: MCC, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, talkum, primellóz, aeroszol, magnézium-sztearát.
  4. A Terbinafine spray 10 és 25 ml-es palackokban, az oldat 30 ml-es palackokban kapható. A spray és az oldat külsőleg átlátszó vagy enyhén sárgás színű.

Klinikai és farmakológiai csoport: gombaellenes gyógyszer.

Mi segít a terbinafinnak?

A Terbinafine kenőcs csak külső használatra használható. A gyógyszerrel kapcsolatos utasítás szerint a következő gomba eredetű betegségek esetén alkalmazható:

  1. A karok vagy a lábak körmök gombája (onychomycosis).
  2. A láb, a talp, a bőr interdigitális területeinek gomba veresége (bőr mycosis).
  3. Candidiasis (Candida élesztő).
  4. versicolor.
  5. A terbinafin hatékonyan ellenáll a sima bőr súlyos dermatomycosisának is a test minden részén. Az ilyen betegségek leggyakrabban szisztémás kezelést igényelnek, tehát a gyógyszer az egyik legmegfelelőbb az ilyen gombás fertőzések leküzdésére.

A terbinafint olyan tablettákban használják, mint például:

  1. Onychomycosis (a köröm gombás fertőzése);
  2. A bőr és a nyálkahártya Candidiasis;
  3. Különböző bőrfelületek epidermofitózisa;
  4. Trichophytosis.

Mielőtt a terbinafint tabletta vagy krém formájában használná, feltétlenül konzultáljon szakemberrel.

gyógyszerészeti hatás

Az utasítások szerint a Terbinafine terápiás hatást fejt ki számos olyan gombás fertőzésre, amelyek haj, köröm, bőr betegségeket okozzák, ideértve a dermatofitákat (Т.rubrum, T.tonsurans, T.mentagrophytes, T.violaceum, T.verrucosum, Microsporum)., valamint élesztőszerű Candida gombák (például Pityrosporum, Candida albicans) és zuzmó kórokozók.

Terbinafin alkalmazásakor az anyag szinte teljes mértékben (99%) kötődik a vérfehérjékhez, amelyek a gyógyszert a szervekbe és szövetekbe szállítják. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását és hatását. A terbinafin a beadott adag felétől felszívódik 45 perc elteltével, és 4 óra 30 perc után eléri a bőrt és a körmöket..

Mivel a terbinafin nagy affinitással rendelkezik a bőr, a haj és a köröm struktúráival, a gyógyszer felhalmozódik bennük, és gombaellenes hatása van. A legkisebb a gyógyszer szükséges koncentrációja felhalmozódik a körömben.

Használati útmutató

A Terbinafine-t használók számára a használati utasítás szerint a kezelési időtartam és az adagolás rendje külön-külön kerül meghatározásra, és a folyamat lokalizációjától és a betegség súlyosságától függ..

Átlagos adag tabletta felnőtteknek:

Általános adag: 250 mg naponta egyszer.

  • A bőr gombás fertőzései: az interdigitális, planta vagy zokni szerű fertőzés lokalizációjának időtartama 2-6 hét; test más részeinek mycózisaival: alsó lábak - 2-4 hét, törzs - 2-4 hét; a Candida nemzetség gombáinak által okozott gombás fertőzésekkel - 2-4 hét; a fejbőr mikózisaival, amelyeket a Microsporum nemzetség gombái okoztak - több mint 4 hét.
  • Onichomikozis: a kezelés időtartama átlagosan 6-12 hét. Az ujjak és a lábujjak körmének károsodása esetén (a nagy lábujj kivételével) vagy fiatal betegek esetén a kezelés időtartama kevesebb, mint 12 hét. A nagy lábujjfertőzéshez általában 3 hónapos kezelési idő elegendő..

Hogyan alkalmazzuk krémet vagy kenőcsöt külső használatra:

  • Felvitel előtt meg kell mosni és megszárítani az érintett területet.
  • A krémet naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzák, vékony réteggel az érintett bőrre és a szomszédos helyekre, és óvatosan megdörzsölik. Pelenkakiütéssel járó fertőzések esetén (az emlőmirigyek alatt, az interdigitális terekben, a fenék között, a királynő régióban) a krém felvitelének helye gézzel borítható, különösen éjszaka. A test kiterjedt gombás fertőzéseinek kezelésére a krém használata ajánlott 30 g-os csövekben.
  • A kezelés átlagos időtartama: a csomagtartó, a lábak dermatomikozisa - hetente 1 hét, naponta egyszer; láb dermatomikozis - 1 hét hetente 1 alkalommal; bőr Candidiasis - 1-2 hét hetente egyszer vagy kétszer; versicolor versicolor: 2 hét hetente egyszer vagy kétszer.

A kezelés első napjaiban általában a klinikai tünetek súlyosságának csökkenése figyelhető meg. A kezelés szabálytalan használatával vagy a kezelés idő előtti befejezésével fennáll a fertőzés megújulásának veszélye. Ha az orvoslás 1-2 hetes kezelés után nem javul, a diagnózist ellenőrizni kell..

Ellenjavallatok

Mint minden más gombaellenes szer, a Terbinafine kenőcsnek is van bizonyos ellenjavallata a felhasználásra, ideértve a következőket:

  1. Túlérzékenység és egyéni intolerancia a gyógyszer összetevői iránt.
  2. A terhesség és a szoptatás időszaka.
  3. 12 év alatti gyermekek.
  4. Seb jelenléte, égés a bőrön a gyógyszer alkalmazása közelében.

Abszolút ellenjavallatok tabletták esetén:

A férjemnél volt egy körömgomba a hadseregből (több mint 20 év), a körmök szörnyűek voltak. De a férj nem szereti a tablettákat, és féltem inni, a népi gyógyszerekkel történő kezelés nem segített.

Az interneten található értékelésekből talált terbinafint, és itta meg, de legfeljebb egy hónapra hagyta. Mi volt a meglepetés, amikor a jó körmök növekedni kezdtek!

A közelmúltban olyan szerencsétlenségekkel küzdöttem, mint a lábam gombája. Ez nem volt könnyű harc! Több drogot használt. A helyi készítmények segítették, de a köröm helyreállítása lassú volt. A köröm még mindig fáj és rétegezett. Aztán elkezdett tablettákat inni a Terbinafin izraeli gyártásban. A bőrgyógyász felírt nekem. 2-3 hónapig kell inni. Ezért számomra fontos volt, hogy a kezelés ára megfizethető legyen. De azt is akartam vásárolni egy jó minőségű gyógyszert. Kiderült, hogy a terbinafin ilyen gyógyszer. Az ár-érték arány itt tökéletes! Másfél hónapig a köröm platina helyreállt. A kezelés viszonylag olcsó volt. Jó tabletták, de remélem, hogy már nincs szükségem rájuk.

A gomba elleni küzdelem nagyon nehéz! Úgy tűnik, hogy sok kenőcs jelent meg, és hatékonyságuk egyértelműen nem megfelelő. A házastársamnak azt javasolták, hogy gombaellenes gyógyszerek mellett uroderm kenőcsöt is használjon. Javítja a többi gyógyszer hatékonyságát..

Az orvos Exiter-et írt fel a lábgomba kezelésére. Eleinte azt mondtam, hogy megpróbálom kenni a helyileg, de ha két hét elteltével nincs javulás, akkor vegye be ugyanazokat a tablettákat is. Az Exiter krém ára férje gyógyszertárában elégedett volt, olcsó gyógyszernek bizonyult. Csak krém használatával sikerült (miközben figyelembe vette az orvos összes ajánlását). Jó gyógyszer, olcsó és hatékony.

anya használ, hatás látható; ajánlja

A gyógyszertárakban a Berdsk tabletta 610 rubelt ér

terbinafin

Szerkezet

A Terbinafine tabletta a terbinafin-hidroklorid hatóanyagot, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: MCC, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, talkum, primellóz, aeroszol, magnézium-sztearát.

A Terbinafine krém a terbinafin-hidroklorid hatóanyagot, valamint további komponenseket tartalmaz: benzil-alkohol, sztearinsav, desztillált glicerin, vazelin, emulgeálószer, víz, trietanol-amin.

A kenőcs a terbinafin-hidroklorid aktív alkotórészét, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: metil-parahidroxi-benzoát, karbomer, folyékony paraffin, poliszorbát, nátrium-hidroxid, propilénglikol, víz.

A terbinafin spray a készítményben tartalmazza a terbinafin-hidroklorid aktív alkotórészét, valamint kiegészítő komponenseket: makrogol 400, víz, propilénglikol, etil-alkohol.

Kiadási forma

A gyógyszernek számos, külsőleg alkalmazott formája, valamint orális beadásra szánt tabletta létezik:

  • egyenként 250 mg Terbinafine tabletta, a csomagolás 7 vagy 10 tabletta lehet, a tabletta fehér vagy sárgásfehér, veszélyes és ferde;
  • krém külső felhasználásra 1%, fehér, homogén jellegzetes aromájú;
  • kenőcs;
  • permet.

gyógyszerészeti hatás

A terbinafin egy fungicid, gombaellenes gyógyszer. Szinte mindenféle gomba esetében bemutatja az aktivitást, amely az emberi testre hatással lehet. Kis koncentrációban fungicid hatást fejt ki a penészgombákra, dermatofitákra és a dimorf gombák egyes fajaira. A gombákon mind fungicid, mind fungisztatikus hatás lehetséges.

Terápiás hatását a gombás sejtek membránjára gyakorolt ​​pusztító hatás, valamint a szkvalén-epoxidáz specifikus gátlása határozza meg (ez a gombasejt membránjának normál működéséhez fontos enzim).

A Terbinafine hatására az ergoszterin termelése felfüggesztésre kerül, amelynek hiánya miatt a gombasejtben növekszik a szkvalén mennyisége. Ennek eredményeként minden enzimrendszer inaktiválódik, és a sejt meghal..

Az aktív komponens nem befolyásolja a citokróm P450 rendszert, ezért nem befolyásolja a hormonok vagy más gyógyszerek metabolizmusát.

Farmakokinetika és farmakodinamika

A gyógyszer szájon át történő beadásakor a hatóanyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Részleges metabolizmusa a májban zajlik le, ennek eredményeként biohasznosulása 40% -ra csökken. Az étkezés csak kissé befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását, ezért nincs szükség az adag módosítására.

A gyógyszer legnagyobb koncentrációja a vérben a 250 mg-os tabletta bevétele után 2 órával figyelhető meg. A vérben lévő hatóanyag 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

Megjegyezzük a gyógyszer onkóno- és epidermotropicitását, vagyis annak legnagyobb mennyisége (a terápiás hatáshoz optimális koncentrációk) felhalmozódik a hajban, a bőrben, a körömben, valamint a bőr alatti szövetben.

A szervezetben a terbinafin-hidroklorid biotranszformálódik olyan metabolitokká, amelyek nem mutatnak gombaellenes hatást. Legtöbbjük kiválasztódik a vizelettel. A felezési idő 17 óra..

Nem szabad kumulálni a terbinafint. Hatékonysága minden beteg esetében azonos, életkorától függetlenül. A májban és a vesében kialakuló kóros változások esetén a gyógyszer biotranszformációja lelassulhat. Ennek eredményeként növekszik a biológiai folyadékokban levő koncentrációja, és megnő a gyógyszer vérkeringésének ideje.

Amikor a Terbinafint topikálisan alkalmazzák, az aktív komponens legfeljebb 5% -a kerül a véráramba.

Felhasználási javallatok

Az utasításokban a Terbinafine alkalmazásának indikációi azt jelzik, hogy a gyógyszer minden formáját alkalmazzák olyan betegségekben, amelyeket élesztőszerű, penészgomba, valamint dermatofiták provokáltak.

A tablettákban szereplő gyógyszer gombás eredetű betegségekben való alkalmazásra javasolt, amelyeket a Trichophyton nemzetség dermatofitjai (T. Mentagrophytes, T. verrucosum, T. Violaceum, T. Rubrum, T. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, valamint a Candida nemzetségek okozta. A tablettákat írják elő trichophytosis, microsporia, onychomycosis, epidermophytosis, candidiasis esetén.

Általános szabály, hogy a terbinafin tablettákat gyakran és súlyos tünetek esetén írják elő. Ugyanakkor a többszínű zuzmó tablettákkal történő kezelése nem hatékony.

Szakembereknek kell meghatározniuk, hogy melyik krémet, kenőcsöt és spray-t, valamint hogy használják-e ezeket a helyi gyógyszereket.

A krémet általában a Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum által kiváltott gombás betegségek kezelésére kell használni..

Emellett kenőcsöt és krémet használnak a candidiasishoz, dermatofiták által kiváltott bőrkárosodásokhoz, többszínű zuzmóhoz.

Ellenjavallatok

A gyógyszer tabletta formájában történő használata ellenjavallt az ilyen betegségek és állapotok esetén:

  • krónikus vagy aktív májbetegség;
  • krónikus veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 50 ml / perc);
  • a beteg kora legfeljebb három év és súlya legfeljebb 20 kg;
  • laktóz intolerancia, laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása;
  • szoptatás;
  • nagy érzékenység a termék alkotóelemeivel szemben.

Vigyázat! A Terbinafine tablettát krónikus veseelégtelenségben (a Reberg-teszt alapján több mint 50 ml / perc glomeruláris szűréssel), hematopoiesisben, alkoholizmusban, endokrin betegségekben, psoriasisban, a végtagok ér-összehúzódásában, daganatokban, szisztémás és bőrön kialakuló lupus erythematosusban kell felírni..

A Terbinafine szedésekor egyértelműen ellenőrizni kell a májat és a veséket. Azonnal törölnie kell a Terbinafine vagy a Terbinafine Teva tablettát, ha a következő tünetek jelentkeznek:

  • hasi fájdalom;
  • hányinger;
  • étvágytalanság;
  • sárgaság;
  • gyengeség;
  • sötét vizelet;
  • könnyű széklet.

A gyógyszer aktuális formáit nem szabad túlérzékenység és allergia esetén alkalmazni.

Az ilyen pénzeszközök felhasználásának relatív ellenjavallata a következő:

  • tumorok;
  • alkoholizmus;
  • máj- és veseelégtelenség;
  • endokrin betegségek;
  • az erek lumenének szűkítése;
  • a vérképződés megsértése;
  • beteg életkora 12 év.

Mellékhatások

Tabletta szedésekor a betegeknek az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:

  • fájdalom és gyengeség érzése a mellkasi régióban;
  • étvágytalanság;
  • epepangás;
  • íz megsértése;
  • allergiás reakciók;
  • hányinger;
  • hasmenés;
  • a vérlemezke- és neutrofilszint csökkentése a vérben.

A források helyi alkalmazásával viszketés, égés és hyperemia figyelhető meg azokon a helyeken, ahol a készítményt felvitték. Az allergiás tünetek ritkán alakulhatnak ki..

Terbinafine használati útmutató (Módszer és adagolás)

Terbinafine tabletta, használati utasítás

A tabletták időtartamát az orvosnak kell meghatároznia, figyelembe véve a betegség súlyosságát. A gyermekek étkezés után vegyék be a gyógyszert, ezt naponta egyszer kell megtenni. A gyógyszer egyetlen adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni a gyermek testtömegét.

20 kg-nál kisebb súlyú gyermekek 62,5 mg gyógyszert kapnak, 20–40 kg súlyú gyermekek - 125 mg, 40 kg súlyú gyermekek - 250 mg

Felnőtt betegek napi egyszeri vagy napi kétszer 250 mg Terbinafine Teva vagy Terbinafine tablettát kapnak, 125 mg.

A kezelés időtartama a betegségtől függ. A lábak dermatomycosisában a tablettákat 2-6 hétig kell bevenni.

A bőr kandidózisával, a végtagok, a törzs, az alsó lábak dermatomycosisával, a kezelés 2-4 hét.

Fejbőr fertőzések esetén a kezelés 4 hétig tart.

Onichomikozis esetén a betegség hatékony kezelése lehetséges, ha a gyógyszert 6–12 héten keresztül szedik. Időnként a kezelés hosszabb lehet, figyelembe véve a köröm növekedésének alacsony mértékét a betegben. A hatás néhány hónappal a kezelési folyamat befejezése után figyelhető meg.

Terbinafine kenőcs, használati utasítás

Kenőcsöt vagy krémet kell felvinni az érintett területre napi 1-2 alkalommal. A termék felhordása előtt alaposan tisztítsa meg és szárítsa meg az érintett bőrt. Vékony réteget kell felvinni az érintett területeken és a szomszédos területeken, és óvatosan dörzsölje le. Ha a betegnél pelenkakiütés jelentkezik a fertőzés kialakulásakor, akkor a gyógyszer alkalmazása után ezeket a helyeket gézzel lehet lefedni. Javasoljuk ezt, ha a kenőcsöt vagy krémet éjjel felhordják.

A kezelés időtartama a betegségtől függ. A bőr kandidózisával, a végtagok, a törzs, a lábak dermatomycosisával a készítményt 1-2 hétig kell alkalmazni..

Tarka zuzmó kezelésében - 2 hét.

A láb dermatomikozisának kezelése 2-4 hétig tart.

A körömlemezek mikozisával az ágenst 3-6 hónapig alkalmazzák.

Általában a klinikai tünetek csökkennek a gyógyszer alkalmazásának első napjait követően. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer szabálytalan alkalmazása vagy a kezelés idő előtti leállítása esetén a fertőzés megújulhat. Feltéve, hogy a Terbinafine rendszeres használata után két héttel a betegség manifesztációja nem csökken, konzultáljon orvosával és tisztázza a diagnózist.

A spray-t külsőleg használják, napi 1-2 alkalommal kell használni.

Overdose

Ha a Terbinafine túladagolódik tabletta formájában, akkor a betegnek kiütés, émelygés, fejfájás, hányás, szédülés, fájdalom az epigasztrikus régióban, gyakori vizelés lehet. Fontos a gyomormosás elvégzése, aktív szén bevételét is folytatják, tüneti kezelés.

Nincs adat a gyógyszer túladagolásáról külső források formájában. A készítmény véletlenszerű lenyelése esetén kenőcs vagy krém formájában hányinger, fejfájás, szédülés, mellkasi fájdalom fordulhat elő. Ebben az esetben tüneti kezelést végeznek, az aktív szén bevitelét jelzik..

Kölcsönhatás

A Terbinafine alkalmazásakor megfigyelhető a gyógyszerek clearance-ére gyakorolt ​​hatás, amelyek metabolizmusában a P450 citokróm rendszer szerepel. Ezek a Tolbutamid, Ciklosporin, orális fogamzásgátlók.

Növeli a H2-hisztamin blokkolók koncentrációját a vérplazmában.

Lassítja a Rifampicin eliminációját, viszont a Rifampicin megduplázza a clearance-ét.

Orális fogamzásgátlókat használó nők menstruációs ciklusa lehet.

A terfenadin gátolja a CYP2P6 izoenzimet, ami a triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, antiaritmiás gyógyszerek, B típusú monoamin-oxidáz gátlók, antipszichotikus gyógyszerek gátlásához vezet..

Terbinafine hatására a koffein clearance-e 21% -kal, míg a felezési idő 31% -kal csökken..

Etanollal vagy hepatotoxikus hatással rendelkező gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén a máj gyógyszerkárosodásának valószínűsége növekszik.

Értékesítési feltételek

A tabletták receptre kaphatók, külső felhasználásra - recept nélkül.

Tárolási feltételek

A Terbinafint legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten tárolja, gyermekektől elzárva.

Szavatossági idő

A terméket 2 évig tárolhatja.

Különleges utasítások

Az onychomycosis hat hétig tartó kezelésében nem szükséges eltávolítani az érintett körömlemezeket.

Fontos figyelembe venni, hogy a gyógyszer szabálytalan használatával és annak idő előtti leállításával a betegség visszaesése fordulhat elő..

Más betegségek jelenléte a betegben befolyásolhatja a Terbinafine-kezelés időtartamát..

A gyógyszer szisztémás felhasználása onichomikozisban szenvedő betegeknél csak a legtöbb köröm teljes károsodása esetén, szubunguális hiperkeratózis jelenlétében, valamint a helyi kezelés utáni hatás hiányában javasolt..

A májbetegségben szenvedőknek csökkent a terbinafin clearance.

A kezelés alatt ellenőrizni kell a vér májtranszamináz-aktivitásának mutatóit.

Hepatitis és cholestasis előfordulhat három hónappal a kezelés megkezdése után, de ez csak ritkán fordul elő. Ha a beteg károsodott májműködési jeleket mutat, a gyógyszert megszakítják.

Óvatosan írja fel a gyógyszert psoriasisban szenvedő betegek számára, mivel a gyógyszer kiválthatja a betegség súlyosbodását.

Az ismételt fertőzés elkerülése érdekében a kezelési folyamat során gondosan be kell tartani a személyes higiénia összes szabályát. A kezelés befejezése után és annak folyamatában (a kezelés megkezdése után két héttel) el kell végeznie a zokni, harisnya, cipő gombaellenes kezelését..

Az irritáció krém vagy Terbinafine kenőcs provokálását okozhatja, amelyek nem szabad a szembe jutni. Ha a termék a szemébe kerül, azonnal öblítse le tiszta vízzel. Ha az irritációs tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz..

Allergiás megnyilvánulások esetén a gyógyszert megszakítják.

Terbinafin-MFF

Terbinafine-MFF: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Terbinafine-MFF

ATX kód: D01AE15

Hatóanyag: terbinafin (Terbinafine)

Gyártó: Moszkva Gyógyszergyár, CJSC (Oroszország)

A leírás és a fénykép frissítve: 2020.06.02

Árak gyógyszertárakban: 47 rubeltől.

Terbinafin-MFF - gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

  • tabletta (250 mg): lapos-hengeres, kockázatos és ferde, majdnem fehér vagy fehér, gyenge fajta szaga (10 vagy 14 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 csomagolás kartondobozban);
  • kenőcs külső használatra 1%: jellegzetes szagú fehér (10 vagy 15 g alumíniumcsőben, 1 cső kartoncsomagban).

Minden csomag tartalmazza a Terbinafine-MFF használati útmutatóját.

1 tabletta tartalmaz:

  • hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 281 mg, amely 250 mg terbinafin-bázisnak felel meg;
  • kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz (MKTs-200), kalcium-sztearát-monohidrát (kalcium-sztearinsav 1-vizes), laktóz-monohidrát, povidon K90 (Plasdon K-90), krospovidon (Polyplasdone XL), Crospovidone (Polyplasdone), XL-10).

1 g kenőcs tartalmaz:

  • hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 10 mg;
  • kiegészítő komponensek: karbomer (ritka térhálósított poliakrilsav MARS-06), folyékony paraffin, metil-parahidro-benzoát (metil-parabén), poliszorbát 80 (tween 80), nátrium-hidroxid (nátrium-hidroxid), propilénglikol, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A terbinafin egy gombaellenes szer az allil-aminok csoportjából, amelynek gombaellenes hatása széles spektrumú. Alacsony koncentrációban az anyag fungicid hatással van a Trichophyton spp. Dermatofitjaira. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; penész (beleértve a Scopulariopsis brevicaulist) és élesztőgomba, főleg a Candida albicans kenőcs formájában - néhány dimorf gombán (Pityrosporum orbiculare). A Candida spp. és mycelialis formáik, típusuktól függően, fungicid vagy fungisztatikus aktivitást mutatnak.

A terbinafin a gombás sejtmembrán fő szerkezeti elemének - az ergoszterolnak - a bioszintézis korai szakaszában megszakad, és a szkvalén felhalmozódik a sejtben, amelynek eredményeként meghal. A hatóanyag hatása a gombasejt falán található szkvalén epoxidáz enzim elnyomásával valósul meg..

Orális alkalmazás esetén a Terbinafine-MFF nem hatékony a Pityrosporum orbiculare, a Pityrosporum ovale (Malassezia furfur) által kiváltott többszínű zuzmó kezelésében..

farmakokinetikája

Orálisan történő bevétel esetén a terbinafin jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből - több mint 70%. Az első lépés hatása miatt az abszolút biohasznosulás 40% -kal csökken. Egyszeri, 250 mg-os orális adag beadása után a maximális koncentráció (Cmax) 1 μg / ml koncentrációban kb. 2 órát vesz igénybe, majdnem teljes mértékben - 99% -kal - kötődik a plazmafehérjékhez. A "koncentráció-idő" (AUC) görbe alatti terület 4,56 μg × h / ml, ha a gyógyszert étellel veszi, akkor 20% -kal növekszik. A terbinafin hosszan tartó használata esetén annak Cmax 25% -kal, az AUC 2,5-szeresére növekszik. Hatékony felezési idő (T1/2) a gyógyszer átlagosan 36 óra, a végső - 200-400 óra, ami azt jelzi, hogy hosszan tartó kiválasztódása a zsírszövetből és a bőrből.

Az életkor nem befolyásolja az egyensúlyi koncentrációt (Css) terbinafin, plazmatartalma nem függ a beteg nemétől. A gyógyszer aktívan eloszlik a szövetekben, átkerül a körömlemezekbe és a bőr dermális rétegébe. A faggyúmirigyek szekréciójában mutatják ki, és nagy koncentrációban felhalmozódnak a bőrben és a bőr alatti szövetben, szőrtüszőkben, hajban. A májban a terbinafin metabolizálva inaktív metabolitok képződnek a folyamatban. Vizelettel eliminálva, főleg metabolitok formájában. A szervezetben a gyógyszer nem halmozódik fel, és kiválasztódik az anyatejbe.

Máj- / vesebetegségben szenvedő betegekben a terbinafin clearance csökkent és ennek eredményeként a vérkoncentrációja megnőhet..

Helyi alkalmazás esetén a hatóanyag felszívódása nem haladja meg az 5% -ot, a szisztémás hatás elhanyagolható.

Felhasználási javallatok

Tabletek

  • a bőr és a körmök gombás fertőzései (onychomycosis), a Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
  • a fejbőr mycosisai (microsporia, trichophytosis);
  • a törzs és az végtagok sima bőrének gyakori, súlyos dermatomycosisa, amely szisztémás kezelést igényel;
  • a nyálkahártyák és a bőr kandidózisa.
  • a bőr gombás fertőzései, ideértve a test sima bőrének gombás fertőzéseit (tinea corporis), a lábmikozisokat (lábgomba), királyi epidermophytosis (tinea cruris), dermatofitok, például Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T.) által gerjesztett violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum és Microsporum canis (kezelés és megelőzés);
  • többszínű zuzmó (Pityriasis versicolor), amelyet a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) okozott;
  • a bőr élesztőfertőzései, amelyeket főként a Candida nemzetség (Candida albicans) okoz, különösen a pelenkakiütés.

Ellenjavallatok

  • krónikus / aktív májbetegség;
  • krónikus veseelégtelenség (CRF), kreatinin-clearance-ével (CC) ≤ 50 ml / perc;
  • 3 éves korig és testtömeg 20 kg-ig - tablettákhoz, 12 éves korig - kenőcshez;
  • glükóz-galaktóz felszívódása, laktáz hiány, laktóz intolerancia - tablettákhoz;
  • terhesség - tablettákhoz;
  • laktációs időszak;
  • túlérzékenység a gyógyszer bármely komponensével szemben.

Relatív (a Terbinafine-MFF rendkívül óvatosan használható):

  • anyagcsere-betegségek;
  • alkoholizmus;
  • máj- és / vagy veseelégtelenség;
  • a végtagok erek elzáródása;
  • a csontvelő vérképzés gátlása;
  • tumorok.

Terbinafine-MFF, használati utasítás: módszer és adagolás

Tabletek

A Terbinafine-MFF tablettákat szájon át, étkezés után, naponta egyszer kell bevenni.

A terápia időtartamát és az adagolás rendjét minden egyes betegre külön meghatározzuk, a betegség súlyosságától és a gombás fertőzés helyétől függően. A felnőttek napi adagja általában 250 mg..

Ajánlott kezelés időtartama felnőtteknél:

  • a bőr gombás fertőzései: interdigitális, planta vagy a fertőzés lokalizációjának „zokni” típusával - 2-6 hét; lábak vagy törzsek gombás fertőzéseivel, Candida nemzetség gombáinak gombás fertőzéseivel, 2–4 hét;
  • onychomycosis: átlagosan 6–12 hét; fiatal betegek esetén vagy a kéz ujjainak, a körmök (kivéve a hüvelykujját) körmének sérülése esetén a kezelés kevesebb, mint 12 hét; a nagy lábujj fertőzése - általában 3 hónap, azonban a köröm növekedésének csökkenése esetén hosszabb kezelésre lehet szükség;
  • Mikrospórum által kiváltott fejbőr gombás fertőzések 4 hét alatt.

A Terbinafine-MFF napi adagja 20–40 kg testtömegű gyermekek számára 125 mg, 40 kg-nál nagyobb testtömegű - 250 mg, az alkalmazás gyakorisága - naponta egyszer. A gyermekek fejbőrének mikozisának kezelési ideje körülbelül 4 hét, a Microsporum canis legyőzésével hosszabb időtartam lehetséges.

Máj- és / vagy veseelégtelenség jelenlétében a gyógyszert napi egyszeri 125 mg-os dózisban veszik be.

A Terbinafine-MFF kenőcsöt külsőleg alkalmazzák. A gyógyszer alkalmazása előtt meg kell tisztítani és megszárítani a bőr érintett területeit. Ajánlott a kenőcsöt naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben felvinni a problémás és a szomszédos bőrfelületekre, kissé dörzsölve. Ha a gyógyszeres területeket az interdigitális terekben, az emlőmirigyek alatt, a királyi régióban, a fenék között kezelik (pelenkakiütéssel járó sérülések esetén), megengedett, hogy az alkalmazás helyét gézzel borítsák, különösen éjszaka.

Ajánlott terápia és a kezelés gyakorisága 12 évesnél idősebb serdülőknél és felnőtteknél:

  • lábak, lábak, törzs dermatomycosis - 1 hét hetente egyszer;
  • többszínű zuzmó: 2 hét, napi 1-2 alkalommal;
  • bőr Candidiasis: 1-2 hét, napi 1-2 alkalommal.

A betegség klinikai megnyilvánulásainak súlyossága általában a kezelés első napjaiban csökken.

Ha a gyógyszeres kezelést szabálytalanul végzik, vagy azt idő előtt megszakítják, akkor a fertőző betegség megismétlődésének kockázata megnő. Ha 2 hetes Terbinafine-MFF-kezelést követően nem tapasztalható javulás, akkor a betegség okozóját és a gyógyszerrel szembeni érzékenységét helyre kell állítani..

Mellékhatások

A Terbinafine-MFF szájon át történő beadásakor a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

  • bőr és bőr alatti szövet: ritkán - a psoriasis súlyosbodása, psoriasis-szerű bőrkiütés, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), rosszindulatú exudatív eritéma (Stevens-Johnson-szindróma);
  • immunrendszer: kiütés, urticaria, anafilaktoid reakciók, a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása;
  • vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, agranulocytosis, neutropenia, lymphopenia;
  • izom-csontrendszer: myalgia, artralgia;
  • emésztőrendszer: zavarok vagy ízvesztés (a kezelés befejezése után a gyógyulás néhány héten belül megtörténik), étvágycsökkenés, gyomorérzés, émelygés, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - a májtranszaminázok fokozott aktivitása, májelégtelenség.

A gyógyszernek az alkalmazás helyén történő külső használata esetén bőrpír, égő égés vagy viszketés léphet fel. Allergiás reakciók is előfordulhatnak..

Overdose

Gombaölő tabletta formájában történő alkalmazáskor a túladagolás tünetei között szerepelhet szédülés, fejfájás, gyakori vizelés, hányinger, hányás, mellkasi fájdalom, alsó hasfájás..

Nem számoltak be a Terbinafine-MFF kenőcs túladagolásáról, mivel véletlen szájon át történő beadása esetén ugyanazok a mellékhatások jelentkezhetnek, mint a tabletták túladagolásakor..

Ebben az állapotban a gyomormosást, az aktív szén bevitelét és / vagy a tüneti kezelést írják elő.

Különleges utasítások

Tabletek

Az egyidejű betegségek és a körmök állapota a kezelés kezdetén onichomikozzal befolyásolhatják a kezelés időtartamát.

A Terbinafine-MFF szisztémás felhasználása onychomycosis esetén csak a legtöbb körömlemez teljes léziójának, kifejezett subungual hyperkeratosis vagy a korábbi helyi kezelés hatásának hiányában megengedett..

A fertőzés klinikai megnyilvánulásainak teljes kiküszöbölését, amelyet laboratóriumi vizsgálatok is alátámasztanak, általában az onychomycosis kezelésében figyelik meg, néhány hónappal a mikológiai gyógyítás és a kezelési eljárás befejezése után, ami az egészséges köröm növekedésének sebességéhez kapcsolódik. A kezek 3 hétig, a lábak 6 hétig történő onichomikozisának kezelésében nem szükséges a körömlemezek eltávolítása.

A Terbinafine-MFF használata során ellenőrizni kell a vérben a máj transzaminázok szérumszintjét. 3 hónapos adagolás után ritkán észleltek cholestasis és hepatitis kialakulását. Ha vannak a károsodott májműködés jelei, például csökkent étvágy, gyengeség, tartós émelygés, súlyos hasi fájdalom, sötét vizelet, elszíneződött széklet, sárgaság, a gyógyszert meg kell szüntetni..

Gombaellenes szert óvatosan kell alkalmazni psoriasisos betegekben, mivel rendkívül ritka esetekben számolnak be a psoriasis terbinafin okozta súlyosbodásáról..

A Terbinafine-MFF-terápia során az általános higiéniai szabályokat be kell tartani az alsónemű és a cipő révén történő újbóli fertőzés megelőzése érdekében. 2 héttel a túra kezdetétől és annak végétől elvégezni a cipő, harisnya és zokni gombaellenes kezelését..

A Terbinafine-MFF kenőcs kizárólag külső felhasználásra szolgál.

Vigyázni kell, hogy a kenőcs ne kerüljön a szemébe, mert irritációt válthat ki. Ha ezt továbbra sem sikerült elkerülni, azonnal öblítse ki a szemét folyó vízzel, és tartós irritáció-tünetek esetén forduljon szakemberhez.

Ha a kezelés alatt allergiás reakciók alakulnak ki, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását.

Terhesség és szoptatás

A kísérleti vizsgálatok során a terbinafin teratogén tulajdonságait nem fedezték fel.

Terhesség alatt a gyógyszer tabletta formájában történő használata ellenjavallt, mivel ebben az időszakban nincs elegendő információ a szájon át történő alkalmazás biztonságáról. A kenőcsök használata terhes nőkben csak akkor engedélyezett, ha a nő számára várható előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges veszélyeket.

Ha a Terbinafine-MFF-t kinevezik a szoptatás ideje alatt, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését, mivel a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.

Gyermekkorban használható

3 év alatti és 20 kg-nál kevesebb súlyú gyermekek számára a Terbinafine-MFF tabletta szedése ellenjavallt; 12 év alatti gyermekek számára a kenőcs használata nem javasolt, mivel nincs elegendő klinikai tapasztalat..

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenségben (CC ≤ 50 ml / perc) szenvedő betegeket nem írnak fel, veseelégtelenségben (CC> 50 ml / perc) - óvatosan kell alkalmazni..

A károsodott veseműködésű betegeknek az ajánlott adagolási rend 125 mg naponta egyszer.

Károsodott májműködés esetén

Krónikus / aktív májbetegségek esetén a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Májelégtelenség esetén a kezelést óvatosan kell elvégezni.

A Terbinafine-MFF ajánlott adagolási rendje károsodott májműködésű betegek számára - 125 mg naponta egyszer.

Használja idős korban

Idős embereknél a gyógyszer mindkét adagolási formája ajánlott ugyanolyan adagokban, mint a fiatalabb betegek esetében..

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatási reakciók a Terbinafine-MFF szisztémás alkalmazásával a következő gyógyászati ​​anyagokkal / ágensekkel:

  • szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (fluvoxamin, dezipramin), triciklusos antidepresszánsok, antiaritmiás gyógyszerek (propafenon, flekainid), monoamin-oxidáz inhibitorok B (MAO B) (szelegilin), antipszichotikus gyógyszerek (haloperidolol, adropaz-klórpromazol) metoprolol): ezeknek a gyógyszereknek az anyagcseréje zavart, mert a gyógyszer gátolja a CYP2D6 izoenzimet;
  • orális fogamzásgátlók: a menstruációs rendellenességek nagyobb valószínűsége;
  • citokróm P izoenzim induktorok450 (rifampicin): a terbinafin anyagcseréje és eltávolítása a testből növekszik;
  • citokróm P izoenzim gátlók450 (cimetidin): a terbinafin biotranszformációja és kiválasztódása lelassul, szükség lehet az utóbbi dózisának megváltoztatására;
  • koffein: clearance-e 21% -kal csökken, és T1/2 31% -kal növekszik;
  • digoxin, fenazon, warfarin: ezen anyagok clearance-e nem változik;
  • etanol; hepatotoxikus hatással rendelkező gyógyszerek: a máj gyógyszerkárosodásának előfordulása.

Kenőcs formájú gyógyszerek esetében a gyógyszerek kölcsönhatása más ágensekkel nem történt meg.

Az analógok

A Terbinafine-MFF analógjai a Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Agio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin stb..

A tárolás feltételei

A tablettákat gyermekektől elzárva tartandó - fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági idő - 2 év..

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles tabletták, helyi kenőcsök, vény nélkül kapható tabletták.

Vélemények a Terbinafine-MFF-ről

A Terbinafine-MFF-ről szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek a gyógyszer mindkét formáját a hatékony gombaellenes szereknek tulajdonítják. Külön figyelje meg a gyógyszer költségét és a gyógyszertárakban való elérhetőségét. Bizonyos esetekben azonban a kívánt eredményt csak a gyógyszer mindkét adagolási formájának integrált alkalmazásával lehet elérni. A lábmikozis kezelésében gyakran csak a külső felhasználásra szánt kenőcsöket használják sikeresen..

A gyógyszer hátrányai között szerepel a hosszú távú kezelés igénye, különösen onichomikozis esetén - legfeljebb 3 hónapig, valamint az ellenjavallatok és a nemkívánatos hatások lehetséges megjelenése..

A Terbinafine-MFF ára a gyógyszertárakban

A Terbinafine-MFF ára lehet:

  • tabletta (250 mg): 110-130 rubel. 10 db-ra csomagolt;
  • kenőcs külső felhasználásra 1%: 50–70 rubel. csőönként 15 g.

Terbinafine (Terbinafine)

Tartalom

Szerkezeti képlet

Orosz név

Az anyag latin neve a Terbinafine

Kémiai név

Bruttó képlet

A Terbinafine anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS-kód

Az anyag tulajdonságai Terbinafin

Gombaellenes szer orális és helyi alkalmazásra, allil-amin szintetikus származéka. A terbinafin-hidroklorid fehér vagy csaknem fehér finom kristályos por, metanolban és metilén-kloridban könnyen oldódik, etanolban oldódik, vízben kissé oldódik. Molekulasúly - 327,90.

Gyógyszertan

A terbinafinnak széles spektrumú hatása van a gombákkal szemben, amelyek a bőr, a haj és a köröm betegségeit okozzák, ideértve a dermatofiták, például Trichophyton (például T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (például M. canis), Epidermophyton floccosum, valamint a Candida nemhez tartozó élesztők (például C. albicans ) és a Pityrosporum. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatású a dermatofiták, penészgombák és egyes dimorf gombák ellen. Az élesztőgomba elleni aktivitás típusuktól függően fungicid vagy fungisztatikus lehet.

A terbinafin specifikusan gátolja a szterin bioszintézisének korai stádiumát a gombás sejtben. Ez az ergosterol hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombás sejt halálát okozza. A terbinafin hatására a gomba sejtmembránjában a szkvalén epoxidáz enzimet gátolják..

Amikor a terbinafint orálisan alkalmazzák a bőrben, a hajban és a körömben, olyan koncentrációk alakulnak ki, amelyek fungicid hatást fejtenek ki.

Orális alkalmazás után a terbinafin jól felszívódik az emésztőrendszerből (> 70%). A májon keresztüli első áthatolás hatására a biohasznosulás körülbelül 40%. Az étkezés mérsékelten befolyásolja a biohasznosulást (az AUC kevesebb, mint 20% -kal növekszik), de a terbinafin adagjának módosítása az étkezés közben nem szükséges. Cmax - 1 μg / ml, a beadást követő 2 órán belül, 250 mg dózisban érhető el. A terbinafin C folyamatos használatávalss Átlagosan 25% -kal magasabb a C-hez viszonyítvamax egyszeri adaggal az AUC 2,5-szeresére növekszik. Az AUC növekedése alapján kiszámolhatjuk a tényleges T-értéket1/2 (körülbelül 36 óra). Az érrendszerben szinte teljes mértékben (99%) kötődik a plazmafehérjékhez. Gyorsan behatol a bőr dermális rétegébe, és koncentrálódik a lipofil rétegben. A terbinafin a faggyúmirigyek szekrécióján is behatol, ami nagy koncentrációhoz vezet a hajhagymákban, a hajban és a bőrben, amely gazdag a faggyúmirigyekben. Azt is kimutatták, hogy a terbinafin áthatol a körömlemezekbe a kezelés megkezdése utáni első néhány hétben. A terbinafin ismételt használatával, amely a szérumkoncentrációjának megnövekedéséhez vezet, háromfázisú ürítés kíséri a T1/2 A terminális fázis 200–400 óra. A kiválasztás előtt a terbinafin nagymértékben metabolizálódik legalább 7 citokróm P450 izoenzimmel, fő szerepet játszanak a CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 és CYP2C19 izoenzimek. A terbinafin metabolitjainak nincs gombaellenes aktivitása. Az alkalmazott adag kb. 70% -a ürül a vizelettel..

Nem találtak klinikailag szignifikáns változástss plazma terbinafin a kortól függően. Egyidejű terbinafin adagjának farmakokinetikai vizsgálataiban egyidejű veseelégtelenségben szenvedő betegekben (Cl-kreatinin, beleértve a lábmikózist (lábgomba), inguinalis epidermophytosis (tinea cruris), a test sima bőrének gombás fertőzéseit (tinea corporis), amelyeket dermatofiták, például Trichophyton (beleértve a T. rubrumot, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis és Epidermophyton floccosum;

- a bőr élesztőfertőzései, elsősorban a Candida nemzetség gombáinak (pl. Candida albicans) által okozott fertőzések, különösen a pelenkakiütés;

- többszínű zuzmó (Pityriasis versicolor), amelyet a Pityrosporum orbiculare (más néven Malassezia furfur) okozott.

Külső felhasználásra (filmképző oldat): lábmikoózok kezelése (lábgomba, tinea pedis).

Ellenjavallatok

Lenyelés: súlyos, krónikus vagy aktív májbetegség; károsodott veseműködés (Cl-kreatinin 300 μmol / L), mivel a betegek ezen kategóriájának alkalmazását nem értik jól; életkor legfeljebb 2 év, testtömege kevesebb, mint 20 kg (tabletták esetén), mert nincs alkalmazás adata.

Külső felhasználásra: a szoptatás időszaka; életkor 18 évig (gél, spray), 15 évig (filmképző oldat) vagy legfeljebb 12 évig (krém, kenőcs) a megfelelő klinikai tapasztalat hiánya miatt.

Alkalmazási korlátozások

Lenyelés: károsodott májműködés; a csontvelő vérképzés, a bőrön kialakuló lupus erythematosus vagy a szisztémás lupus erythematosus gátlása. A terbinafint óvatosan kell alkalmazni olyan betegségben szenvedő betegeknél, mint pl. Psoriasis vagy lupus erythematosus, ezen betegségek esetleges súlyosbodása miatt..

Külső felhasználásra: máj- és / vagy veseelégtelenség; alkoholizmus; a csontvelő vérképzés gátlása; tumorok; anyagcsere-betegségek; végtagok okluzív érbetegsége.

Terhesség és szoptatás

FDA F kategória - B tevékenység.

A kísérleti vizsgálatok adatai nem indokolják a termékenységre és a magzatra gyakorolt ​​káros hatások feltételezését. Mivel a terbinafinnel terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok nagyon korlátozottak, terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a terápia várható előnye az anya számára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot..

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés alatt meg kell szüntetni a szoptatást.

Ne engedje, hogy a csecsemő érintkezzen a terbinafinnal kezelt bőrfelülettel.

Az anyag mellékhatásai Terbinafine

A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek. Az alábbiakban olyan mellékhatások figyelhetők meg, amelyeket a klinikai vizsgálatok során vagy a regisztráció utáni időszakban orálisan adott terbinafinnel alkalmaztak.

A mellékhatások előfordulásának értékelésénél a következő osztályozásokat (WHO) vettük figyelembe: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100-tól, beleértve a májelégtelenséget, ideértve a nagyon ritka súlyos májelégtelenség eseteit (néhány halálos kimenetelű vagy májátültetést igénylő; legtöbb esetben a májelégtelenség kialakulása esetén a betegek súlyos egyidejű szisztémás betegségekkel és a májkárosodás okozati összefüggése a terbinafinnel kétséges), hepatitis, sárgaság, kolesztazis, fokozott májenzimek aktivitása.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - puffadás, étvágytalanság, dyspepsia, émelygés, enyhe hasi fájdalom, hasmenés.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: nagyon gyakran - kiütés, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exanthematous pustulosis, multiforme eritéma, toxikus bőrkiütés, exfoliative dermatitis, bullous dermatitis, psoriasis-szerű bőrkiütés vagy psoriasis súlyosbodása, alopecia.

Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: nagyon gyakran - artralgia, myalgia.

Általános rendellenességek: gyakran - fáradtság; ritkán - láz.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - a testtömeg csökkenése (az ízérzés megsértésének következménye).

A regisztráció utáni időszakban kapott spontán üzenetek és az irodalmi adatok alapján az alábbi mellékhatásokat azonosították, amelyek gyakoriságát nem lehet meghatározni pontatlan betegszám miatt.

Az immunrendszerből: anafilaxiás reakciók, szérumbetegséghez hasonló szindróma.

A látószerv oldaláról: homályos látás, csökkent látásélesség.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: gyógyszeres bőrkiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (kiütés, duzzanat, láz és duzzadt nyirokcsomók).

Hallószervi és labirintus rendellenességek: hallásvesztés, halláskárosodás.

Vaszkuláris oldal: vasculitis.

Az idegrendszerből: szagvesztés, beleértve hosszú ideig csökken a szaglás.

Emésztőrendszer: pankreatitisz.

Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: rabdomiolízis.

Gyakori betegségek: influenza-szerű szindróma.

Laboratóriumi és műszeres adatok: megnövekedett szérum CPK-aktivitás.

Mellékhatások a terbinafin külső felhasználásával (gél, krém, spray formájában)

Az immunrendszer részéről: egyedi jelentések - túlérzékenységi reakciók (kiütés).

A látószerv részéről: ritkán - szemirritáció.

A bőrtől: gyakran - a bőr hámlása, viszketés; ritkán - bőrkárosodás, kéreg, bőrkárosodások, pigmentációs rendellenességek, eritéma, bőrégő érzés; ritkán - száraz bőrérzés, kontakt dermatitis, ekcéma; egyetlen üzenet - kiütés.

Helyi és egyéb reakciók: ritkán - fájdalom, beleértve. az alkalmazás helyén irritáció az alkalmazás helyén; ritkán - a betegség tüneteinek súlyosbodása. A gyógyszer alkalmazásának helyén viszketés, bőrhámlás, fájdalom, irritáció, a bőr pigmentációjának megváltozása, égés, eritéma és kéreg figyelhető meg. Ezeket a kisebb tüneteket meg kell különböztetni a túlérzékenységi reakcióktól, például a kiütéstől, amely ritka esetekben fordul elő, és a kezelés abbahagyását igényli. Időnként a gombás fertőzés folyamata súlyosbodhat.

Kölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a terbinafinra

A terbinafin plazma clearance-e növekedhet a metabolikus induktorok hatására, és csökkenhet a citokróm P450 inhibitorok hatására. Szükség esetén a fenti gyógyszerek és a terbinafin egyidejű használatához szükség lehet az utóbbi adagolási rendjének megfelelő korrekciójára..

A cimetidin fokozhatja a terbinafin hatását vagy növelheti annak koncentrációját a plazmában. A cimetidin 33% -kal csökkenti a terbinafin clearance-ét.

A flukonazol növekedése együtt jármax A terbinafin AUC 52 és 69% -kal, a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek gátlása miatt. A terbinafin expozíciójának hasonló növekedése akkor fordulhat elő, ha más CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimeket gátolnak, például ketokonazolt és amiodaront..

A rifampicin gyengítheti a terbinafin hatását vagy csökkentheti annak plazmakoncentrációját. A rifampicin 100% -kal növeli a terbinafin clearance-ét.

A terbinafin hatása más gyógyszerekre

In vivo és in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a terbinafin gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített anyagcserét. Ezek az adatok klinikailag szignifikánsnak bizonyulhatnak azoknál a gyógyszereknél, amelyeket főként ez az izoenzim metabolizál: triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, antiaritmiás szerek (IA, IB, IC osztály) és B típusú MAO-gátlók, ha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer a terápiás koncentráció kis tartománya.

A terbinafin 82% -kal csökkenti a dezipramin-clearance-t.

Egészséges önkéntesekkel végzett, a dextrometorfán (köhögéscsillapító és CYP2D6 szubsztrát) aktív metabolizmusával végzett vizsgálatokban a terbinafin 16–97-szer növelte a vizeletben a dextrometorfán / dextrorphan metabolikus együtthatóját. Így a terbinafin a CYP2D6 izoenzim magas aktivitásával rendelkezők esetében csökkentheti az utóbbi aktivitását.

A terbinafin 19% -kal csökkenti a koffein clearance-ét.

Az olyan gyógyszerkölcsönhatások, amelyeknek nincs vagy kevés jelentősége

In vitro vizsgálatok és egészséges önkéntesekben azt mutatták, hogy a terbinafin alig képes a P450 citokróm rendszerben metabolizálódó gyógyszerek (például terfenadin, triazolám, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók), például a terfenadin, a triazolam, a tolbutamid vagy az orális fogamzásgátlók legtöbbjének elnyomására vagy fokozására. metabolizálódik a CYP2D6 által.

A terbinafin nem befolyásolja a fenazon vagy a digoxin clearance-ét. A terbinafin nem befolyásolja szignifikánsan a flukonazol farmakokinetikáját. Nem találtak klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a terbinafin és a ko-trimoxazol (trimetoprim és szulfametoxazol), zidovudin vagy teofillin komponensei között.

Jelentések vannak arról, hogy a terbinafint orális fogamzásgátlókkal együtt szedő betegekben menstruációs rendellenességek vannak, bár ezeknek a rendellenességeknek a gyakorisága nem haladja meg az ilyen rendellenességek átlagos gyakoriságát olyan betegek esetében, akik csak orális fogamzásgátlót szednek.

A terbinafin csökkentheti a szérumkoncentrációt vagy a klinikai hatások súlyosságát

A terbinafin 15% -kal növeli a ciklosporin clearance-ét.

Ételek és italok interakciói

Az étel nem befolyásolja szignifikánsan a terbinafin biohasznosulását (a gyógyszerek AUC-szintjének emeléséről nem számoltak be. Mivel kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek el, nem javasolt a terbinafint más gyógyszerekkel együtt alkalmazni külső felhasználásra.

Overdose

Tünetek: fejfájás, hányinger, mellkasi fájdalom és szédülés. Jelentések vannak számos túladagolásról (a gyógyszer elfogadott adagja legfeljebb 5 g volt).

Kezelés: aktív szénnel és gyomormosással, szükség esetén tüneti és szupportív kezelés.

Nem számoltak be terbinafin-túladagolásról helyi adagolási formák formájában. Az alacsony szisztémás felszívódás miatt a túladagolás valószínűtlen; ha nagymennyiséggel véletlenszerűen fogyasztják a tablettát, ugyanazok a mellékhatások alakulhatnak ki, mint a terbinafin túladagolása tabletta formájában.

Az alkalmazás módja

Óvintézkedések a terbinafinnel kapcsolatban

A terbinafin orális alkalmazása előtt meg kell vizsgálni a májfunkciót. Hepatotoxicitás előfordulhat korábbi májbetegségben szenvedő betegekben és azok nélkül is. A terápia során javasolt a májfunkció időszakos vizsgálata (4-6 héttel a kezelés megkezdése után). A terbinafin kezelést azonnal meg kell szakítani, ha a májminták száma növekszik. A terbinafinra felírt betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal tájékoztassák orvosukat olyan tünetekről, mint tartós hányinger, csökkent étvágy, fáradtság, hányás, a jobb hypochondrium fájdalma, sárgaság, sötét vizelet vagy világos széklet.. Ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését és meg kell vizsgálni a májfunkciót.

A terbinafin használata során a súlyos bőrreakciók (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist, az eozinofíliával járó gyógyszerkiütés és a szisztémás tünetek) rendkívül ritkák voltak.

A terbinafin belsőleges használatakor rendkívül ritka esetekben észlelték a vér sejtszerkezetének változásait (neutropenia, agranulocytosis, trombocytopenia, pancytopenia). A vérsejtek kvalitatív vagy mennyiségi változásainak kialakulása esetén meg kell állapítani a rendellenességek okát, és mérlegelni kell a dózis csökkentésének kérdését, vagy ha szükséges, a terbinafinnal történő kezelés befejezését..

Kimutatták, hogy a terbinafin gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített anyagcserét. Ezért folyamatosan figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akiket egyidejűleg terbinafin-kezeléssel kapnak, főként ennek az enzimnek a részvételével metabolizálódnak (például triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, I. osztályú antiaritmiás gyógyszerek és B-típusú MAO-gátlók), ha a gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. kicsi a terápiás koncentráció tartománya.

Gyermekek. A terbinafin orális adagolására vonatkozó adatok 20 kg-os gyermekeknél csak akkor ajánlottak, ha a kezelés pozitív várható hatása meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát. A kezelés időtartama és az adag a gyermek testtömegétől függ.

Idős betegek. Nincs ok azt hinni, hogy az idős betegeknek szükségük van az adagolási rend megváltoztatására, vagy olyan mellékhatásaik lehetnek, amelyek különböznek a fiatalabb betegektől. A terbinafin orális adagolása esetén ebben a korcsoportban mérlegelni kell a máj- vagy veseműködés egyidejű károsodásának lehetőségét..

A terbinafin helyi alkalmazásával általában a kezelés első napjaiban észlelhető a klinikai tünetek súlyosságának csökkenése. Nem szabályos kezelés vagy annak idő előtti leállítása esetén fennáll a fertőzés megismétlődésének kockázata.

A terbinafin aktuális formái kizárólag külső felhasználásra szolgálnak. Kerülje a szembe jutást a terbinafinnel irritációt okozhat. Véletlen szembe kerülés esetén azonnal öblítse ki folyó vízzel, és ha tartós irritáció alakul ki, forduljon orvoshoz. Az allergiás reakciók kialakulásával a terbinafint abba kell hagyni.

A terbinafint filmképződés külső felhasználására szolgáló oldat formájában nem ajánlott a Tinea pedis (mokaszin típusú / mokasszin típusú) okozta krónikus növényi hiperkeratózis esetén..

Óvatosan kell eljárni, ha alkoholtartalmú helyi terbinafin formákat alkalmaznak a sérült bőrfelületekre, mint az alkohol irritációt okozhat.

Befolyás a járművek vezetésének és / vagy a mechanizmusok kezelésének képességére. A terbinafin hatását a járművek vezetésére és a mechanizmusok működésére nem vizsgálták. Ha szédülés alakul ki terbinafin-kezeléssel, a betegeknek nem szabad járművet vezetni és / vagy mechanizmusokkal dolgozniuk.

Különleges utasítások

A külső adagolási formákban szereplő terbinafinnel szemben az orális alkalmazásra szánt terbinafin többszínű zuzmó esetén nem hatékony..

További Információk A Bőrbetegségek

Demodecosis kenőcs az arcon

Moles

A dedekózis olyan bőrbetegség, amely Demodex kullancsot okoz. A betegséget akne, dudorok és fekélyek megjelenése jellemzi az arcon, a háton és a mellkason. A bőr zsíros lesz, az ember viszketéstől szenved, szürkévé válik és dudorosvá válik.

Psoriasis: típusok, kezelés, orvos tanácsai

Atheroma

A pikkelysömör egy ismeretlen okú krónikus bőrbetegség, mely a vörös hámló foltok megjelenésével jelentkezik a bőrön..A kezelést bőrgyógyász végzi.
Szinonimája - pikkelyes zuzmó.

Kukorica kallusz - egyszer és mindenkorra megszabadulunk az eszközök teljes arzenáljától és a tippektől a megfelelő használathoz

Melanóma

A kukorica egy korlátozott, durva bőrképződés, amely a test reakciójaként jelentkezik a bőr hosszantartó külső hatására.