Legfontosabb / Atheroma

MED-anketa.ru

Egészségügyi és szépségápolási portál

Aknekutan - használati utasítás, javallatok, összetétel, mellékhatások és ár

Pattanások esetén a bőrgyógyász Acnecutan kapszulákat ír fel. A gyógyszer normalizálja a faggyúmirigyek munkáját, enyhíti a bőr gyulladását, gátolja a baktériumflórát, megakadályozza annak további fejlődését, szaporodását. A gyógyszert felírják egy vizsgálat, egy egyéni konzultáció után a dermatológussal.

Összetétel Aknekutan

Külsőleg ezek barna kapszulák, homogén paszta, sárga-narancssárga színű. Az izotretinoin hatóanyag koncentrációja 8 és 16 mg. A kartoncsomagolás 1, 2, 4, 7 buborékfóliát tartalmaz 14 kapszulából vagy 2, 3, 5, 6, 9 buborékfóliát tartalmaz 10 vagy 14 darabot. minden egyes. A használati útmutató mellékelve van. A retinoid kémiai összetétele:

rendkívül aktív izotretinoin vegyület

sztearinsav-észterek

olajsav-észterek

finomított szójaolaj

vörös vas-oxid

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

Az Aknekutan tabletták gyulladáscsökkentő, regeneráló, seborrheás tulajdonságokkal rendelkeznek. A hatóanyag csökkenti a faggyúmirigyek aktivitását, normalizálja a faggyútermelést. Az izotretinoin aktív a Propionibacterium acnes baktériumok ellen, amelyek pattanás tüneteket okoznak. Az Aknekutan gátolja a szociták szaporodását, helyreállítja a sejtek differenciálódását, regenerálja a sérült szöveteket. A gyógyszernek kifejezett gyulladásgátló hatása van a bőrre.

Az Aknekutan biológiai hozzáférhetősége magas. 8 mg-os dózis esetén, éhgyomorra, a plazma maximális koncentrációját 2–4 óra eltelte után érheti el. Az anyagcsere 3 aktív metabolit - 4-oxo-izotretinoin, tretinoin, 4-oxo-retinoin - képződésével folytatódik. Az izotretinoin a vesékből és az epeből azonos koncentrációban ürül ki. Az enyhe vagy közepes súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja az aktív összetevő farmakokinetikáját.

Felhasználási javallatok

Az Aknekutan ajánlott súlyos pattanások esetén, hegek kialakulásának kockázatával. Az orvosi indikációk között szerepel a konglobátum, nodularis-cisztás pattanások, amelyeket pattanások más módszereivel nem kezelnek. A gyógyszert krémekkel, kenőcsökkel és gélekkel kombinálva írják elő külső használatra.

Adagolás és adminisztráció

Az Aknekutan kapszulák szájon át történő beadásra szolgálnak. A gyógyszert tanácsos étkezés közben naponta kétszer használni. Az ajánlott kezelés 3–5 hét. A napi adagok a kóros folyamat súlyosságától függenek, ezeket az utasítások írják le:

  1. Az Aknekutan kezdeti adagja 0,4 mg / 1 kg tömeg / nap.
  2. A pattanások bonyolult formáinál az adagot 2 mg-ra kell növelni 1 kg tömegre vonatkoztatva.
  3. Súlyos veseelégtelenség esetén az adagot külön-külön csökkentik.

Különleges utasítások

Az Aknekutan-kezelés során laboratóriumi funkciókra van szükség a májfunkció, a lipidek, trigliceridek és a májenzimek koncentrációjának monitorozására. Egyéb szakemberek ajánlása:

  1. Kapszula használatakor átmenetileg el kell kerülni a közvetlen napfény (ultraibolya) érintkezését a bőrrel..
  2. A lézerkezelés, a kémiai dermoabrazió az epidermisz rétegének eltávolítására a konzervatív kezelés ideje alatt továbbra is tilos.
  3. Az Aknekutan csökkenti a koncentrációt, gátolja az idegrendszer működését, gátolja a test pszichomotoros reakcióit.
  4. Pubertáskor a gyógyszert nem írják fel.
  5. Ha a pattanások súlyosbodását figyelik meg a kezelés megkezdése után, akkor a kellemetlen tünetek önmagukban eltűnnek 7-10 nap elteltével.
  6. A terápia kezdetén a beteg aggódik a száraz bőr miatt. Az epidermisz víz egyensúlyának helyreállítása érdekében javasolt további hidratáló használata.
  7. Egy gyógyszer ideiglenesen csökkentheti az éjszakai látást, amit a járművezetőknek tudniuk kell..
  8. Ha a kötőhártya száraz, akkor javasolt továbbá mesterséges könnykészítményeket alkalmazni, amelyek a szem kenőcsét hidratálják.
  9. Az elhízásban, depresszióban, cukorbetegségben, krónikus alkoholizmusban és káros zsírtartalomban szenvedő betegek rendszeresen ellenőrzik a vér lipidek és glükóz szintjét.
  10. Az orvosi tanfolyamot követő egy hónapon belül az Aknekutannak meg kell tagadnia az adományozást.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Aknekutan kapszulák csökkentik a tetraciklin antibiotikumok terápiás hatását. A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos további információkat az utasítások ismertetik:

  1. Tilos a gyógyszer kombinációja más retinoidokkal, különben megnő az A hypervitaminosis kialakulásának kockázata.
  2. Azok a gyógyszerek, amelyek növelik a fényérzékenységet, az Aknekutan-nal történő egyidejű alkalmazás esetén égési sérüléseket okoznak a bőrön.
  3. Az izotretinoin gyengíti az alacsony progeszteron fogamzásgátlók hatékonyságát.
  4. Tilos az Aknekutan kapszulák és keratolitikus szerek egyidejű használata.

Az Aknekutan mellékhatásai

Retinoid kezeléssel orrvérzés, száraz bőr, kötőhártya-gyulladás, rekedtség, problémák léphetnek fel a kontaktlencse mindennapi használatával. A hipervitaminosis ilyen tünetei esetén egyedileg konzultálniuk kell a dermatológussal. Egyéb, az utasításokban bemutatott betegek panaszai:

  • CNS szervek: fejfájás, görcsök, hányinger, csökkent látásélesség;
  • emésztőszervek: ínygyulladás, dyspepsia, pancreatitis, hasmenés, vérzés;
  • érzékszervek: fotofóbia, keratitis, xerophthalmia, neuritis, süketés;
  • légzőrendszer: hörgőgörcs;
  • vérképző szervek: neutropenia, vérszegénység, leukopénia, hematokrit csökkenés;
  • bőr: dermatitis, izzadás, onychodystrophia, az epidermisz szárazsága, fényérzékenység.

Overdose

Ha túllépi az Aknekutan ajánlott adagját, akkor előfordulhatnak hipervitaminosis tünetek.A túladagolás jeleinek kiküszöbölése érdekében öblíteni kell a beteg gyomorát. Ezenkívül tüneti kezelést kell végrehajtani. Nincs specifikus antidotum.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem írják elő a test fokozott érzékenységére az Aknekutan hatóanyagaival szemben. Az abszolút orvosi ellenjavallatok között:

  • veseelégtelenség;
  • terhesség;
  • szoptatás;
  • hyperlipidaemia;
  • hypervitaminosis A;
  • 12 év alatti betegek.

Az értékesítés és a tárolás feltételei

Vényköteles gyógyszerek. Legfeljebb 25 fok hőmérsékleten, száraz és sötét helyen kell tárolni. Fontos a gyermekektől való védelem, a közvetlen napfény elkerülése. Az utasítások szerint a kapszulák eltarthatósági ideje 2 év.

Az analógok

Ha a gyógyszer rontja a beteg jólétét, vagy hosszú ideig nem segít megszabadulni a pattanásoktól, az orvos kiválasztja az Aknekutan analógját. Különböző súlyosságú pattanások dermatológiájában alkalmazott gyógyszerei:

  1. Izotretinoin. Tablettakészítmény, ugyanazon hatóanyaggal, szájon át történő alkalmazásra. A gyógyszer szabályozza a faggyú termelődését, kiküszöböli a pattanások tüneteit.
  2. Retasol. Ez az oldat külső használatra szolgál, általános és rosacea, seborrheicus és periális dermatitis, rosacea esetén. A kezelési idő 4 és 12 hét között változhat.
  3. Retin kenőcs. Ez egy külső gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatása van a helyi hatással. Száraz bőr formájában mellékhatásokat okozhat. A kezelési idő több hét.
  4. Törli. Kapneles formában egy Aknekutan analóg. Az eredetidel ellentétben a gyógyszer kevesebb mellékhatást okoz, gyors pozitív dinamikát biztosít. Több hétig szünet nélkül kezelik.

Acnecutan pattanásokhoz és pattanásokhoz

A pattanások, pattanások sürgõs problémát jelentenek sok ember számára, életkorától és nemétõl függetlenül. Ha ezt a problémát nem oldja meg egyszerű kozmetikumok, és komolyabb megközelítést igényel, mivel fennáll a hegesedés és a pattanások okozta hegek veszélye, felmerül a kérdés egy gyógyszer kiválasztásakor..

Fontolja meg a súlyos pattanások és pattanáskezelő gyógyszerek, például az Acnecutan, amely a Roaccutane analógja, - fő gyógyászati ​​tulajdonságait, összetételét, költségét, óvintézkedéseket, mellékhatásokat, indikációit és ellenjavallatait -.

Figyelem! Az Acnecutan csak súlyos pattanások és pattanások esetén alkalmazható, és az orvosok felügyelete alatt kell tartani.

Szerkezet

A fő hatóanyag az izotretinoin, amely az A-vitamin szintetikusan kifejlesztett analógja, segédanyagok: szójabab-olaj, észterek keverékei.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A gyógyszer gyógyászati ​​tulajdonságai abban a tényben nyilvánulnak meg, hogy Aknekutan:

  • gátolja a faggyúmirigyek működését, normalizálja a faggyútermelést;
  • gyulladásgátló és antimikrobiális hatással rendelkezik;
  • antibakteriális hatást fejt ki;
  • antiszeptikus hatással rendelkezik;
  • elősegíti a pattanások, pattanások, gyulladások, bőrpír, bőrkiütés elleni küzdelmet, megakadályozza új megjelenésüket;
  • normalizálja a sejtek regenerálódását;

Kiadási forma

A gyógyszert kapszulákban állítják elő, 8 vagy 16 mg hatóanyag-tartalommal.

A 8 milligramm kapszula barna, 16 mg fehér, zöld kupakkal. A kapszula sárga vagy narancssárga anyagot tartalmaz..

30 tabletta egy csomagban.

Az acnecutan alkalmazásának indikációi

Az orvos akkor írja fel a tablettákat, ha más típusú kezelések nem hozták meg a kívánt hatást, súlyos pattanások, pattanások esetén, amikor fennáll a heg és a heg veszélye a bőrön.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem írják fel:

  • terhes nők
  • szoptató nők;
  • veseelégtelenségben szenvedő emberek;
  • tetraciklin terápiában részesülő személyek;
  • hipervitaminosisos A;
  • emberek, akiknek a drog komponensei iránti egyéni intoleranciájuk van;
  • 12 év alatti gyermekek;

Orvos szigorú felügyelete mellett és körültekintéssel a gyógyszert olyan személyeknek adják be, akik hajlamosak a depresszióra, alkoholizmusra, öngyilkossági hajlamakra, elhízásra és cukorbetegségre.

Elővigyázatossági intézkedések

Az Aknekutan szedésekor a következő szabályokat kell betartani:

  1. Vegye figyelembe az orvos által előírt adagolási és adagolási rendet.
  2. Ne változtassa meg a spontán előírt adagot, ne utasítsa el a gyógyszer szedését, ne kombinálja más gyógyszerekkel az orvosával folytatott konzultáció nélkül.
  3. Használjon hidratálószereket az ajkakra, a testre, az arcra.
  4. Kerülje az intenzív testmozgást, a testmozgást.
  5. Ne végezzen lézeres kezelést és dermabráziát.
  6. Megtagadhatja a szőrtelenítési eljárásokat.
  7. Ne vezessen éjjel.
  8. Figyelje a látást, rendszeresen látogasson el az optikusra.
  9. Használjon hidratáló kenőcsöket és szemcseppeket.
  10. A gyógyszer viselése közben ne hajtson el kontaktlencsét, viseljen szemüveget.
  11. Kerülje a hosszan tartó napsugárzást; magas védettségű fényvédő krémeket használjon.
  12. Ne légy véradó.
  13. A szexuálisan aktív, fogamzóképes korú nőknek egyidejűleg 2 fogamzásgátlót kell használniuk (egy hónappal a kezelés előtt, a kezelés alatt és egy hónap után), minden hónapban el kell végezniük a terhességi tesztet, és minden hónapban meg kell látogatniuk a nőgyógyászot. Fogamzásgátlókat kell használni, amelyek nem tartalmaznak progeszteront, mivel a gyógyszer hatóanyaga csökkenti hatékonyságát.
  14. Havonta végezzen vizsgálatokat, hogy észrevegye a belső szervek állapotának legkisebb változását.
  15. Ha rosszul érzi magát, vagy bármilyen mellékhatása van, azonnal forduljon orvosához vagy hívjon mentőt..

Adagolás és gyógyszeres kezelés. Optimális kumulatív dózis

A gyógyszert szájon át, étellel, naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni.

Az adagolás szigorúan egyedi, orvosa írja elő. A kezdeti dózis általában 400 mikrogramm tömegkilogrammonként naponta.

Súlyos formákban az adag napi 2 mg / kg lehet..

A kezelési folyamatonként a legoptimálisabb kumulatív dózis 100-120 mg / kg.

A legtöbb beteg egyszeri kezeléssel rendelkezik, de néha ismételt kezelést kapnak..

A kezelési idő 16-30 hét.

Mellékhatások

Az Aknekutan erős gyógyszer, amely mellékhatások kockázatát hordozza, amelyek gyakran az adagotól függenek:

  • szárazság, az arcbőr, az ajkak, a tenyér és a talp hámlása;
  • orrvérzés;
  • hang rekedtsége;
  • kontaktlencsék elutasítása;
  • kötőhártya-gyulladás;
  • a szem szaruhártyájának elhomályosodása;
  • bőrkiütés;
  • viszketés, dermatitisz;
  • hajhullás;
  • fokozott izzadás;
  • pattanások, pattanások súlyosbodása gyakran a kezelés kezdetén jelentkezik;
  • ízületi gyulladás;
  • fejfájás;
  • hányinger, hányás;
  • görcs;
  • depresszió, idegi rendellenességek, öngyilkossági gondolatok;
  • fáradtság, álmosság, apátia;
  • látáskárosodás, szemfény érzékenysége erős fényre, gyengült színérzékelés;
  • halláskárosodás;
  • izom- és ízületi fájdalom;
  • gyulladás, ínyvérzés;
  • hasmenés;
  • hasfájás;
  • hasnyálmirigy-gyulladás
  • májgyulladás;
  • görcsök a hörgőkben;
  • anémia;
  • csökkent immunitás, fertőző betegségekre való hajlam;
  • allergiás reakciók;
  • a magzat veleszületett rendellenessége, vetélés, koraszülés;

Gyógyszerköltség

  • 30 kapszula 8 mg-os csomagolása mindegyik 980-1200 rubelba kerül.
  • A kapszula csomagolása 30 darab 16 milligrammnyi darabot 1500 és 2000 rubel között kell fizetni.

A gyógyszert szigorúan receptre adják ki. Aknekutan-t bármilyen gyógyszertárban meg lehet vásárolni, vagy online megrendelheti.

Aknekutan analógjai. Aknekutan vagy Roaccutane?

Az Aknekutan fő analógja a Roaccutane, mivel mindkét készítmény fő hatóanyaga azonos. Az Aknekutan előnyei abban, hogy:

  1. Ez a gyógyszer 30-40% -kal olcsóbb. Összehasonlításképpen: 10 milligramm tartalmú Roaccutane körülbelül 1300-1600 rubelt, 20 milligramm tartalommal pedig 2300-3000 rubelt fizet..
  2. Kevesebb mellékhatása van a test számára..
  3. Az Aknekutan összetételében további olyan anyagok vannak, amelyek hozzájárulnak az izotretinoin jobb felszívódásához, így az Aknekutan kapszulák, amelyek 16 mg hatóanyagot tartalmaznak, tulajdonságaikban nem romlanak meg a Roaccutane kapszulákkal, amelyek 20 mg fő hatóanyagot tartalmaznak..
  4. Az Aknekutánt lehetőleg étellel kell bevenni, a Roaccutane-t pedig kötelező bevenni. Az Aknekutan a szervezetben felszívódhat, még akkor is, ha étellel nem veszik be (emészthetőség 70%, Roaccutane 35%).

A következő gyógyszerek hatásukban hasonlóak az Aknekutánhoz:

  • Tsinokap (krém)
  • Retasol (oldat)
  • Tsinokap (sampon)
  • Pirithion-cink (por)

Aknekutan - hatékony gyógyszer pattanások, pattanások, súlyos formájú kiütések leküzdésére. A gyógyszert orvos irányítása mellett kell beadni, a dózisnak, a használati utasításnak és az összes óvintézkedésnek megfelelően, mivel a gyógyszernek számos veszélyes mellékhatása van. A gyógyszer vény szerint kapható, analógja a Roaccutane, amely erősebb gyógyszer, de több mellékhatással rendelkezik, és lényegesen többet fizet..

Aknekutan

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

Aknekutan - gyógymód a pattanásokra; gátolja a faggyúmirigyek aktivitását és szaporodását, és hozzájárul azok méretének csökkentéséhez, gátolja a légcső baktériumok gyarmatosítását, helyreállítja a sejtek differenciálódásának normál folyamatát, serkenti a regenerációt, és gyulladásgátló hatást fejt ki a bőrre.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kemény zselatin kapszula: 8 mg - 3. sz. Méret, barna, 16 mg - 1. méret, zöld sapka és fehér test; kapszula tartalma - narancssárga-sárga viaszpaszta (10 db buborékcsomagolásban, kartoncsomagban, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékcsomagolásban; 14 db, buborékcsomagolásban, 1, 2, 4 vagy 7 kartoncsomagban) hólyagok).

Egy kapszulában az Aknekutan a következőket tartalmazza:

  • Hatóanyag: izotretinoin - 8 vagy 16 mg;
  • Kiegészítő komponensek: finomított szójaolaj, Gelutsir 50/13 (glicerin-sztearinsav-észterek és polietilén-oxid keveréke), Span 80 (szorbitán-oleát - kevert szorbit és oleinsav-észterek);
  • Kapszulatest és kupak: titán-dioxid (E171), zselatin; 3/1 - vörös vasfesték-oxid (E172) / indigokarmin (E132), sárga festék-oxid (E172).

Felhasználási javallatok

  • Konglombátumok, nodularis-cisztás és egyéb súlyos pattanások, beleértve a hegesedés kockázatát;
  • Pattanások, nem alkalmazhatók más terápiás módszereknél.

Ellenjavallatok

  • Hypervitaminosis A;
  • A hiperlipidémia súlyos formája;
  • Májelégtelenség;
  • A tetraciklinok egyidejű használata;
  • A szoptatás periódusa;
  • Tervezett vagy tervezett terhesség (az embriotoxikus és teratogén hatások nagy valószínűsége);
  • Életkor 12 év;
  • A drog alkotóelemei iránti egyéni intolerancia.

A terhesség alkalmazása során vagy a terápia befejezését követő első hónapban az újszülött súlyos rendellenességeinek veszélyét hordozza magában..

Fogamzóképes korú nők számára az Aknekutan-kezelés kizárólag olyan súlyos pattanások esetén megengedett, amelyek a hagyományos kezelési módszerekkel nem alkalmazhatók. Ebben az esetben egy nőnek:

  • Megérti és feltétel nélkül követi az orvos összes utasítását;
  • Kérjen információt az orvostól a terhesség veszélyéről a terápia során, az azt követő egy hónapon belül, valamint a sürgős konzultáció szükségességéről terhesség gyanúja esetén;
  • Erősítse meg az óvintézkedések szükségességének és a felelősség mértékének megértését;
  • Információkat szerezhet a fogamzásgátló hatástalanságokról;
  • Megérti az igényt és folyamatosan használja a fogamzásgátló módszereket egy hónapon keresztül az Aknekutan-kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapig.
  • Használjon (ha lehetséges) egyidejűleg két különböző fogamzásgátló módszert, beleértve a gátat;
  • Kapjon negatív eredményt egy megbízható terhességi tesztből 11 nappal a gyógyszer szedése előtt;
  • A kezelés alatt és a kezelés befejezése után minden hónapban végezzen terhességi tesztet;
  • A terápiát csak a normál menstruációs ciklus kezdete után 2-3 nappal kezdje el;
  • Légy tudatában annak szükségességének, hogy minden hónapban látogasson el orvoshoz;
  • A visszaesés kezelésében ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, a terápia előtti egy hónapig, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapig, és ugyanazon megbízható terhességi tesztnek kell alávetni;
  • Megérti az óvintézkedések szükségességét, és erősítse meg megértését és vágyát az orvos által javasolt megbízható védelmi módszerek alkalmazására.

Az izotretinoin-terápia során a fenti ajánlások szerinti fogamzásgátlók használata még azokban a nőkben is szükséges, akik általában nem alkalmaznak fogamzásgátlást amenorrhoea vagy meddőség miatt (kivéve a histerektópiában szenvedő betegeket), vagy akik azt állítják, hogy nem állnak szexuálisan.

Óvatosan ajánlott az Aknekutan-t cukorbetegségben, elhízásban, csökkent lipid anyagcserében szenvedő betegeknek felírni, akiknek anamnézisében depresszió, alkoholizmus szerepel..

Adagolás és adminisztráció

A kapszulákat szájon át, naponta 1-2 alkalommal, lehetőleg étkezés közben kell bevenni.

Az orvos egyedileg írja elő a gyógyszer adagját, figyelembe véve a terápiás hatékonyságot és a betegben jelentkező mellékhatásokat.

Ajánlott adagolás: kezdő adag - 0,4 mg / 1 kg beteg / nap alapján, szükség esetén 0,8 mg / 1 kg / nap. A törzs pattanások vagy a betegség súlyos formáinak kezelésére az adag napi 2 mg / 1 kg lehet.

Az optimális kumulatív adag a terápiánként 100–120 mg / 1 kg. A teljes remisszió elérése általában 4-6 hónapot vesz igénybe..

Az Aknekutan iránti rossz toleranciájú betegek esetében az ajánlott napi adagot csökkentik a kezelési időszak meghosszabbításával.

Általában a pattanások egy kezelés után teljesen eltűnnek.

Relapszus esetén a második kezelést legkorábban a kezelés befejezését követő 2 hónapon belül lehet előírni, mivel a javulás tünetei kissé késhetnek. A második kezelést a kezdeti napi és kumulatív adagban hajtjuk végre..

Súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a kezdő adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteni..

Mellékhatások

  • Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, száraz orális nyálkahártya, ínygyulladás, ínyvérzés, bélvérzés, bélgyulladásos patológiák (ileitis, kolitisz), pankreatitisz, beleértve a halált (gyakrabban, ha hipertriglicerideemia esetén 800 mg / dl feletti); bizonyos esetekben hepatitis, a májenzimek aktivitásának visszafordítható átmeneti növekedése;
  • Dermatológiai reakciók: az alkalmazás első heteiben a pattanások súlyosbodása lehetséges; a bőr talpának és tenyérének hámlása, viszketés, bőrkiütés, dermatitisz vagy az arc bőrpírja, izzadás, paronychia, pyogenic granuloma, onychodystrophia, a haj tartós elvékonyodása, a granulációs szövet fokozódott proliferációja, reverzibilis hajhullás, hirsutizmus, pattanások fulmináns formái, fényérzékenység, enyhe bőrfájdalmak, ;
  • Idegrendszer: fejfájás, fokozott fáradtság, megnövekedett intrakraniális nyomás (az agy pszeudotumorja: hányinger, hányás, fejfájás, látóideg duzzanata, látáskárosodás), görcsrohamok; ritkán - pszichózis, depresszió, öngyilkossági gondolatok;
  • Izom-csontrendszer: ízületi fájdalom, izomfájdalom (szérum kreatin-foszfokináz aktivitással vagy anélkül), ízületi gyulladás, hiperosztózis, íngyulladás, az inak és szalagok meszesedése;
  • Érzékszervek: fotofóbia, látásélesség-rendellenességek (egyes esetekben), xeroftalmia, károsodott sötét alkalmazkodás (az alkonyatkori látás csökkent súlyossága); ritkán - átmeneti színérzékelési rendellenesség (a törlés önmagában helyreállítása után), látóideg-gyulladás, keratitis, lencsés szürkehályog, kötőhártya-gyulladás, blefaritisz, szemirritáció, látóideg ödéma (intrakraniális hipertónia megnyilvánulásaként), kontaktlencsés betegek esetén - nehézségek, halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciák érzékelése;
  • A hematopoietikus rendszer: a hematokrit csökkenése, vérszegénység, leukopénia, neutropenia, a vérlemezkék számának változása, az eritrociták ülepedési sebességének felgyorsulása;
  • Légzőrendszer: ritkán - hörgőgörcs (gyakrabban, kórtörténetében hörgőasztma fordult elő);
  • Laboratóriumi mutatók: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, a nagy sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkenése, hiperurikémia; ritkán - hiperglikémia; újonnan diagnosztizált diabetes mellitus esetei; gyakrabban intenzív fizikai aktivitással - megnövekedett szérum kreatin-foszfokináz aktivitás; a Staphylococcus aureus (gram-pozitív kórokozók) által okozott szisztémás vagy helyi fertőzések;
  • Egyéb: proteinuria, hematuria, lymphadenopathia, vasculitis (beleértve az allergiás etiológiát, Wegener granulomatosis), glomerulonephritis, szisztémás túlérzékenységi reakciók.

A hipervitaminosishoz kapcsolódó tünetek: a garat és a gége száraz nyálkahártyái (a hang rekedése), ajkak (cheilitis), szem (szaruhártya reverzibilis elhomályosodása, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencsék intoleranciája), orrüreg (vérzés), bőr.

Aknekutan a embriotoxikus és teratogén hatások: a veleszületett rendellenességek - hydrocephalus, microcephalia, microphthalmia, fejletlensége agyidegek, fejlődési rendellenességek, a mellékpajzsmirigy és a keringési rendszer, a csontváz-rendellenességek (elmaradottság a koponya, ujj phalanx, nyakcsigolya, nyakcsigolya, alkar, szájpadok, koponya), az aurulák fejletlensége és / vagy alacsony helyzete, a külső hallócsatorna teljes hiánya vagy alulfejlettsége, a gerinc és a fej sérv zga, az ujjak és a lábujjak ízülete, csontadhéziók, thymus fejlődési rendellenességek, magzati halál perinatális időszakban, vetélés, koraszülés, epifízis növekedési zónák korai bezárása, feochromocytoma állatkísérletekben.

Különleges utasítások

Az egyes betegek számára a gyógyszer felírását a tervezett haszon és a potenciális kockázat arányának alapos előzetes értékelése után kell elvégezni.

A gyógyszer nem javasolt pattanások pubertásának kezelésére.

Az Aknekutan alkalmazásához a máj és a májenzimek működésének rendszeres ellenőrzése szükséges a kezelés előtt, egy hónapos kezelés után, majd háromhavonta. Ha a máj transzaminázok szintjét túllépik, csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy abba kell hagyni a recepciót..

Ezenkívül a kezelés megkezdése előtt a betegnek meg kell határoznia a vérszérum lipidszintjét, majd egyhavi használat után és háromhavonta vagy indikációk szerint. A lipidszintet általában dóziscsökkentéssel, étrenddel vagy gyógyszermegvonással normalizálják.

Mivel a trigliceridszint 9 mmol / l vagy 800 mg / dl feletti emelkedése akut pancreatitis kialakulását okozhatja, beleértve halálos kimenetelű eseményeket is, a betegnek ellenőriznie kell tartalmát. Maradandó hipertrigliceridémia vagy pancreatitis tüneteinek megjelenése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni..

A pszichotikus tünetek, a depresszió, az öngyilkossági kísérletek kockázata miatt ajánlott egy olyan gyógyszer felírása, amelynek kórtörténetében depresszió alakul ki, és minden betegnél ellenőrizni kell a depresszió tüneteinek megjelenését..

A pattanások súlyosbodása, amely a kezelés elején jelentkezett, a dózis módosítása nélkül, 7-10 napon belül eltűnik.

A terápia kezdetén hidratáló krémet vagy test kenőcsöt, ajakbalzsamot ajánlott használni a száraz bőr csökkentése érdekében.

Mivel a gyógyszer hatása csökkentheti az éjjellátó látásélességet (néha fennmaradhat még a befogadás befejezése után is), az orvosnak értesítenie kell a beteget egy ilyen állapot lehetőségéről, és azt javasolja, hogy legyen óvatos, ha éjszaka autót vezet. A kötőhártya szárazsága a keratitis kialakulását okozhatja, ezért javasoljuk, hogy mesterséges könnykészítményeket használjon, amelyek a szem kenőcsét hidratálják, hogy megnedvesítsék a szem nyálkahártyáját. Ha a látásélesség romlik, forduljon szemészhez.

Kerülje el az ultraibolya terápiát és a közvetlen napfénynek való kitettséget, javasoljuk, hogy használjon magas értékű (15 SPF vagy annál nagyobb) napvédő faktorral rendelkező krémet..

Gyulladásos bélbetegség esetén forduljon orvoshoz. Súlyos vérzéses hasmenés esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani.

A fokozott hegesedés kockázata miatt a hypo- és hiperpigmentáció, a lézerkezelés és a mély kémiai dermabrázió előfordulása ellenjavallt a betegek számára mind az Aknekutan adagolásakor, mind a kezelés befejezését követő 5-6 hónapon belül..

A viaszos epilálás során fennáll az epidermisz kihullása, a dermatitisz és a hegek megjelenése. Az eljárásokat nem lehet elvégezni a kezelés alatt és a gyógyszer abbahagyása után hat hónapig.

A kapszula azonnali kivonásának alapja a súlyos allergiás reakció.

Az elhízásban, cukorbetegségben, krónikus alkoholizmusban és káros zsírtartalomban szenvedő betegeknek a lipidek és glükóz szintjének gyakoribb ellenőrzését igénylik.

Az izotretinoin-terápia során, valamint a kezelés befejezését követő egy hónapon belül nem vehet vért potenciális donoroktól.

Az Aknekutan alkalmazása során a betegeknek óvatosnak kell lenniük járművek vezetésekor és összetett mechanizmusokkal történő munkavégzéskor.

Gyógyszerkölcsönhatások

Mielőtt az Aknekutan-t más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza, konzultáljon orvosával, hogy elkerülje a mellékhatások kialakulását.

Az analógok

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó..

Aknekutan használati utasítás

A hatalmas pattanások megjelenésével hatékony kezelés lehetséges, a legfontosabb az, hogy megbízható orvosi terméket válasszon. Ezek között vannak az Aknekutan kapszulák, amelyek normalizálják a faggyúmirigyek működését, enyhítik a gyulladást és gátolják a patogén növények fejlődését. A konzervatív terápia megkezdése előtt tanácsos konzultálni a dermatológussal, teljes vizsgálaton esni át. Az öngyógyítás csak az egészségre árthat, különösen a szisztémás gyógyszerek szájon át történő beadása esetén

Használati utasítás Acnecutan

Ez a gyógyszer gyulladáscsökkentő, regeneráló, seborrheás tulajdonságokkal rendelkezik a bőrrel szemben. Az Aknekutan pattanások esetén ajánlott, ha szükséges a faggyúmirigyek aktivitásának csökkentése, a légcsövekben lévő bakteriális fertőzés elnyomása. Ugyanakkor ez a gyógyszer gyorsítja a sérült bőr regenerálódását. Ily módon nemcsak a bőrkiütés elnyomható, hanem kiküszöbölhető a túlzott szárazság, normalizálhatók a zsíros mirigyek..

A kibocsátás összetétele és formája

Az Aknekutan gyógyszert barna színű kemény kapszula formájában készítik, amelynek tartalma viaszpaszta formájában egyenletes, sárgás-narancs árnyalatú. A kapszulákat buborékfóliákra kell helyezni, ahol minden kartoncsomagolásban 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékcsomagolás lehet. A terápiás hatást a hatóanyagok biztosítják a gyógyszer kémiai összetételében. Azt:

A gyógyszer aktív összetevői

Segédanyagok

izotretinoin (8 vagy 16 mg)

szorbit és oleinsav vegyes észterei (szorbitán-oleát)

glicerin-sztearinsav-észterek és polietilén-oxid (gelicir 50/13) keveréke

finomított szójaolaj

sárga vas-oxidot festeni

festse vas-oxidot vörösre

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

A hatóanyag a retinoidokhoz tartozik, és az A-vitamin származéka. Az Aknekutan hatóanyagának működési mechanizmusa nem teljesen ismert, de megbízhatóan megállapították, hogy közvetlen hatása alatt a faggyúmirigyek aktivitása csökken, és méretük csökken. Tehát, a csökkent faggyútermelés hátterében, a légcsatorna baktérium kolonizációja jelentősen gyengült. Az aktív komponens pozitív hatása az alábbi irányokban figyelhető meg:

  • a sebociták proliferációjának elnyomása;
  • a sérült szövetek regenerációs folyamatainak stimulálása;
  • a sejtek differenciálódásának helyreállítása;
  • a gyulladásos folyamat elnyomása;
  • látható kozmetikai hatás.

A gyógyszer maximális plazmakoncentrációját 2-4 óra eltelte után érinti, és az albuminhoz kötődik 99,9%. A metabolizmus folyamata három típusú metabolit felszabadulásával dominál a májban. A legtöbb anyag a vesén keresztül ürül a vizelettel együtt. Vese- és májelégtelenség esetén kívánatos kizárni az izotretinoin bevitelét.

Felhasználási javallatok

A meghatározott gyógyszert a faggyúmirigyek működésének károsodása esetén ajánlott használni, ez lesz a fő vagy kiegészítő farmakológiai cél. Az összes olyan pattanásfajtára írják elő, amely nem alkalmazható más típusú konzervatív terápiára. A pozitív dinamika szinte a kurzus elején uralkodik.

Adagolás és adminisztráció

Az Aknekutan szájon át történő alkalmazásra ajánlott. Ivókapszulákra van szükség étkezés közben, napi 1-2 alkalommal 16-24 héten keresztül (az orvos előírásai szerint). Az ajánlott napi adagok a kóros folyamat jellegétől, a konzervatív terápia sajátosságaitól függnek:

  1. Ennek a gyógyszernek a kezdeti adagja napi 400 vagy 800 mikrogramm / kg, több módszerre kell osztani.
  2. A kurzus kumulatív dózisa 100-120 mg / kg, amelyet ugyanolyan módon kell bevenni.
  3. Ismételt relapszus esetén kumulatív adagot kell inni, de legkorábban az első túra vége után 8 héttel.
  4. Ha a gyógyszert májelégtelenség esetén javasolják, a kezdő adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteni.

Különleges utasítások

Ha a beteg Aknekutan-t szed, ellenőriznie kell a májműködést és az enzimszámot. Az első laboratóriumi tesztet 1 hónapos orális alkalmazás után kell elvégezni, a második - további 3 hónap után, a kezelőorvos ajánlásainak megfelelően. A szakemberek egyéb ajánlásait részletesen tükrözik a használati utasítás:

  1. Ha 800 mg / dl vagy 9 mmol / l trigliceridszintet észlelnek, az akut pancreatitis kialakulását nem zárja ki. A gyógyszer sürgősen szükséges a megszüntetéshez.
  2. Nem zárjuk ki az aktív komponens idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatását, és az egyik kellemetlen tünet az öngyilkossági gondolatok, a depresszióra való hajlam..
  3. Mivel a konzervatív kezelés kezdetén a bőr fokozott szárazsága dominálhat, az ajkakra és a testre hidratáló krémet kell készíteni..
  4. A tanfolyam ideje alatt fontos korlátozni a napsugárzás és az UV terápia hatásait..
  5. A terápia során az orvosok nem zárják ki a bélgyulladást. Vérzéses hasmenéses betegek esetén sürgősen szükség van a gyógyszer orális beadására.
  6. Mivel az Aknekutan befolyásolja az idegrendszert és az érzelmi egyensúlyt, a kezelés ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől, és nem szabad szellemi tevékenységet folytatni..
  7. A veszélyeztetett betegek számára fontos a glükóz- és lipidszintek gondos ellenőrzése. Ezek olyan betegek, akik cukorbetegségben, elhízásban, csökkent zsírtartalomban, krónikus alkoholizmusban szenvednek.
  8. Terhesség és szoptatás ideje alatt el kell kerülni az ilyen farmakológiai célokat, ráadásul a gyógyszer abbahagyása után 3 hónapig nem terhes lehet..
  9. Az Aknekutan gyógyszer szedésekor meg kell tagadnia a kontaktlencse viselését, ha szükséges, szemüveget kell viselnie.

Gyógyszerkölcsönhatások

Orálisan történő bevétel esetén egy gyógyszert külön vagy kiegészítő gyógyszerként írnak fel. Az utóbbi esetben fontos, hogy ne felejtsük el a gyógyszerkölcsönhatások potenciális kockázatát más farmakológiai csoportok képviselőivel:

  1. A glükokortikoszteroidok és a tetraciklin antibiotikumok jelentősen csökkentik az Aknekutan terápiás hatását.
  2. A tetraciklinekkel és diuretikumokkal kombinálva nem zárható ki a bőrön a napégés kialakulásának kockázata.
  3. Az Aknekutan és más retinoidok egyidejű alkalmazása növeli a hypervitaminosis A kockázatát.
  4. Az Aknekutan aktív összetevője gyengítheti a progeszteronnal alkalmazott orális fogamzásgátlók hatását a kémiai összetételben.
  5. A tetraciklinekkel kombinálva növekszik az intrakraniális nyomás kockázata, így az ilyen kombinációk ellenjavallottak.

Aknekutan és alkohol

Ennek a gyógyszernek az alkohollal történő kombinálása szigorúan ellenjavallt, mivel ezzel a kölcsönhatással a vér kémiai összetétele kórosan változik. Ha ezt a szabályt megsértik, akkor az alkoholfogyasztást követően a konzervatív kezelés során jelentős eltérések vannak a glükóz- és lipidparaméterek normáitól. Jelentősen növeli a mérgezés kockázatát.

Az Aknekutan mellékhatásai

Mivel az Aknekutan gyógyszert a szervezetben szisztémás hatás jellemzi, a kezelés kezdeti szakaszában a mellékhatások számos belső szervet és rendszert érintnek. A lehetséges anomáliákat a következőképpen mutatjuk be:

  • az emésztőrendszerből: vérzés, pancreatitis, ínybetegség, dyspepsia jelei;
  • a központi idegrendszer részéről: csökkent látásélesség, görcsök, végtagok remegése, migrén rohamok, hányinger;
  • a keringési rendszerből: neutropenia, vérszegénység, leukopénia, hematokrit csökkenés;
  • a légzőrendszerből: hörgőgörcs;
  • az érzékszervekből: keratitis, fotofóbia, xerophthalmia, neuritis, süketés, kötőhártya-gyulladás;
  • a bőr részén: dermatitis, viszketés, bőrpír, duzzanat, urticaria, a dermis hámlása vagy túlzott izzadás, onychodystrophia, fényérzékenység;
  • laboratóriumi paraméterek: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia.

Overdose

Az előírt napi adagok szisztematikus túlbecslésével a hipervitaminosis tünetei előrehaladnak: Az általános jólét normalizálása érdekében átmenetileg le kell állítani az Aknekutan szedését vagy módosítani kell az adagot, mesterségesen provokálni kell a hányást (a „kémia” maradványainak gyomorának megszabadítása érdekében), és szorbenseket is be kell venni. Tünetmentes további kezelés.

Ellenjavallatok Aknekutan

A kapszula szájon át történő beadása nem minden beteg számára engedélyezett, még orvosi okokból is. A részletes utasítások olyan klinikai eseteket írnak le, amelyekben az Aknekutan-kezelés csak károsíthatja, súlyosbíthatja a tüneteket. Az orvosi korlátozásokat a következő lista tartalmazza:

  • hyperlipidaemia;
  • májelégtelenség;
  • hypervitaminosis A;
  • terhesség periódusai, szoptatás;
  • túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagaival szemben.

Az értékesítés és a tárolás feltételei

A kapszulákat szigorúan az előírásoknak megfelelően adják ki, és rendeltetésszerűen csak szakemberrel történő egyéni konzultációt követően használhatók fel. Tárolja az Aknekutánt száraz, sötét, hűvös helyen, legfeljebb 25 fok hőmérsékleten. A gyógyszert kisgyermekektől távol kell tartani..

Az analógok

Ha a gyógyszer nem felel meg, vagy rontja a beteg általános jólétét, a kezelő orvos külön-külön bevezet egy pótlást. Az Aknekutan méltó analógjának kiválasztásakor figyelmet kell fordítani az ilyen farmakológiai helyzetekre:

  1. Izotretinoin. Teljes analóg azonos hatóanyaggal szájon át történő beadásra. A kezelés időtartama hosszú, a mellékhatások nem zárhatók ki.
  2. Retasol. Ez a megoldás külső használatra, amelyhez a bőr problémás területeit meg kell törölni.
  3. Retin kenőcs. A gyógyszert külső felhasználásra szánják, ami a bőr túlzott kiszáradását okozhatja. Sikeresen harcol a pattanásokkal és a baktériumokkal, amelyek ezt a betegséget okozzák.
  4. Törli. Ezek ovális kapszulák, amelyek az Aknekutan elve szerint működnek, de kevesebb mellékhatással bírnak. A kezelési idő több hét.

Aknekutan: alkalmazási utasítás

Dózisforma

8 mg és 16 mg kapszula

Szerkezet

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - 8,00 mg izotretinoin vagy 16,00 mg,

segédanyagok: sztearoil-makrogolgliceridek, finomított szójaolaj, szorbit-oleát,

3. számú zselatinkapszula összetétele (borító és tok): zselatin, vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171),

1. zselatinkapszula összetétele:

sapka: zselatin, sárga vas-oxid (E 172), indigokarmin (E 132), titán-dioxid (E 171), titán-dioxid (E 171),

eset: zselatin, titán-dioxid (E 171).

Leírás

3. számú zselatin kapszula fedéllel és narancssárga testtel (8 mg-os adagolásra).

1. számú zselatin kapszula, zöld kupakkal és fehér testtel (16 mg-os adagolásra).

Kapszula tartalma - Narancssárga viaszpaszta.

Farmakoterápiás csoport

Pattanáskezelő termékek.

Retinoidok pattanások szisztémás kezelésére. izotretinoin.

AT10 kód D10BA01

Farmakológiai tulajdonságok

Orális adagolás után a felszívódás változó, az izotretinoin biológiai hozzáférhetősége alacsony és változó - a gyógyszerben feloldott izotretinoin arányának köszönhetően, és növekszik az étkezés közben történő bevétel is.

Pattanásos betegekben az egyensúlyban lévő maximális plazmakoncentráció (Cmax) 80 mg izotretinoin üres hasán történő bevétele után 310 ng / ml (tartomány 188-473 ng / ml) volt, és 2-3 óra múlva érte el. Az izotretinoin koncentrációja a plazmában 1,7-szer magasabb, mint a vérben, a vörösvértestekbe való rossz behatolás miatt.

terjesztés
Az izotretinoin szinte teljes mértékben (99,9%) kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz.

Az izotretinoin egyensúlyi vérkoncentrációja súlyos pattanásokban szenvedő betegeknél, akik napi kétszer 40 mg gyógyszert szedtek, 120-200 ng / ml között volt. Ezekben a betegekben a 4-oxo-izotretinoin koncentrációja 2-5-szer magasabb volt, mint az izotretinoin koncentrációja. Az epidermiszben az izotretinoin koncentrációja kétszer alacsonyabb, mint a szérumban.

Anyagcsere
Az izotretinoin metabolizálódik három fő metabolit formájában a plazmában: 4-oxo-izotretinoin, tretinoin (teljes transz-retinoasav) és 4-oxo-retinoin, valamint kevésbé jelentős metabolitok, amelyek a glükuronidokat is tartalmazzák. A fő metabolit a 4-oxo-izotretinoin, a plazma egyensúlyi szintje 2,5-szer magasabb, mint a kiindulási anyag koncentrációja. A citokróm rendszer számos enzimje részt vesz az izotretinoin 4-oxo-izotretinoinná és tretinoinná történő átalakításában: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 és valószínűleg CYP3A4, valamint CYP2A6 és CYP2E1. Sőt, egyik izoforma sem látszik domináns szerepet.

Az izotretinoin metabolitok magas biológiai aktivitással rendelkeznek. A gyógyszer klinikai hatásai a betegekben az izotretinoin és metabolitjai farmakológiai hatásának következményei lehetnek. Az izotretinoin emberben alkalmazott farmakokinetikájában az enterohepatikus keringés jelentős szerepet játszhat..

A változatlan izotretinoin terminális eliminációs felezési ideje pattanásos betegek esetén átlagosan 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális fázisának felezési ideje átlagosan 29 óra.

Az izotretinoin a vesékből és az epeből körülbelül azonos mennyiségben ürül

Az izotretinoin a természetes (fiziológiai) retinoidokra vonatkozik. Az endogén retinoid koncentrációk körülbelül 2 héttel az Aknekutan szedésének befejezése után helyreállnak.
Farmakokinetika különleges esetekben

Mivel a károsodott májműködésű betegekben a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozottak, az izotretinoin ellenjavallt ebben a betegcsoportban..

Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját.

Az izotretinoin a teljesen transz-retinsav (tretinoin) sztereoizomerje.

Az izotretinoin pontos hatásmechanizmusát még nem sikerült azonosítani, de bebizonyosodott, hogy a pattanások súlyos formáinak klinikai képének javulása a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomásával és méretük kórtörténetben igazolt csökkenésével jár. A Sebum a Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja, ezért a faggyúképződés csökkenése gátolja a baktériumok kolonizációját a csatornában.

Az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatása a bőrre bizonyított.

Felhasználási javallatok

- súlyos pattanások (nodularis-cysticus, conglobate vagy pattanás hegképződés kockázatával), ellenállóak a szisztémás szisztémás antibakteriális és helyi terápia megfelelő kurzusaival

Adagolás és adminisztráció

Az Aknekutánt csak orvos írhatja fel, vagy olyan orvos felügyelete alatt szabad alkalmazni, aki tapasztalattal rendelkezik a szisztémás retinoidok pattanások súlyos formáinak kezelésében, és aki ismeri az pattanáskezelés kockázatait és az alkalmazásuk szükséges ellenőrzését..

Az Aknekutan terápiás hatékonysága és mellékhatásai dózistól függenek, és a betegek között eltérőek. Ezért fontos, hogy a kezelés alatt egyénileg válassza ki az adagot.

A kapszulákat étkezés közben, naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni.

Az Aknekutan kezdő adagja napi 0,4 mg / kg, néhány esetben napi 0,8 mg / testtömeg-kg-ig..

Az optimális kumulatív adag 100-120 mg / kg. A pattanások teljes remissziója gyakran a kezelés 16–24 hete alatt érhető el..

Az ajánlott adag rossz toleranciája mellett a kezelést alacsonyabb napi adaggal, de hosszabb ideig lehet folytatni. A kezelés időtartamának meghosszabbítása növelheti a visszaesés kockázatát. Az ilyen betegekben a lehető legnagyobb hatékonyság biztosítása érdekében a kezelést a szokásos időtartam alatt a maximális tolerált adaggal kell folytatni..

A legtöbb betegnél az akne egyetlen kezelési folyamat után teljesen eltűnik.

Világos visszaesés esetén megismételt kezelési módot mutatnak ugyanabban a napi és kumulatív Aknekutan adagban, mint az első. Mivel a javulás késleltethető, legfeljebb 8 héttel a gyógyszer abbahagyása után, legfeljebb ezen időszak vége után kell felírni egy második kezelést..

Különleges adagolás

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a kezelést alacsony adaggal (pl. 8 mg / nap) kell kezdeni. Ezután az adagot növelni kell 0,8 mg / kg / nap-ra, vagy a maximálisan tolerálható adagra..

18 év alatti személyekkel végzett vizsgálatokat nem végeztek, ezért e csoport adagolási rendjét nem állapították meg.

Mellékhatások

Nagyon gyakran (≥ 1/10)

- vérszegénység, fokozott eritrociták ülepedési arány, trombocitopénia, trombocitózis

- blefaritisz, kötőhártyagyulladás, száraz szem, irritált szem

- cheilitis, dermatitis, száraz bőr, a tenyér és a talp bőrének hámlása, viszketés,

erythematous kiütés, enyhe bőr sérülés (sérülés veszélye)

- ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás

- hipertrigliceridémia, a nagy sűrűségű lipoproteinek csökkenése

Ellenjavallatok

- túlérzékenység izotretinoinnal vagy a gyógyszer segédkomponenseivel, beleértve a szójabab-olajat. A gyógyszer ellenjavallt szója allergiás betegeknél..

- egyidejűleg tetraciklin terápia

- gyermekek és serdülők 18 év alatt

- terhesség, szoptatás

- fogamzóképes nők, ha a Terhesség Megelőzési Program összes feltétele nem teljesül

- a depresszió története

- lipid anyagcsere

Gyógyszerkölcsönhatások

A hipervitaminosis A tüneteinek fokozódása miatt kerülni kell az Aknekutan és az A-vitamint tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazását..

Egyidejű alkalmazás más retinoidokkal, beleértve a acitretin, tretinoin, retinol, tazarotén, adapalene szintén növeli a hipervitaminosis A kockázatát.

Mivel a tetraciklinek csökkentik a hatékonyságot, és az intrakraniális nyomás növekedését is okozhatják, ezért ezeknek az Aknekutánnal történő kombinációja ellenjavallt.

Az Aknekutan gyengítheti a progeszteron készítmények hatékonyságát, ezért nem szabad fogamzásgátlókat használni..

A fényérzékenységet fokozó gyógyszerekkel (beleértve a szulfonamidokat, tiazid diuretikumokat) történő egyidejű alkalmazás növeli a napégés kockázatát. Helyi keratolitikus szerekkel történő kombinált alkalmazás a pattanások kezelésére nem javasolt, mivel a helyi irritáció fokozódhat.

Különleges utasítások

Az Aknekutant csak orvosok írhatják fel, lehetőleg a szisztémás retinoidok alkalmazásában tapasztalattal rendelkező bőrgyógyászok, akik tisztában vannak a gyógyszer teratogenitásának kockázatával.

Az Aknekutan legtöbb mellékhatása dózistól függ. Általában a mellékhatások visszafordíthatók a dózis módosítása vagy a gyógyszer abbahagyása után, de némelyek fennmaradhatnak a kezelés abbahagyása után is.

Benignus intrakraniális hypertonia

Megfigyelték a jóindulatú intrakraniális hipertónia eseteit, amelyek közül néhány a tetraciklin-antibiotikumok egyidejű alkalmazásával jár. A jóindulatú intrakraniális hipertónia tünetei közé tartozik a fejfájás, émelygés és hányás, látási zavarok és a látóideg duzzanata. Ha a betegekben jóindulatú intrakraniális hipertónia alakul ki, az Aknekutan-kezelést azonnal abba kell hagyni.

Ritka esetekben az Aknekutánt kapó betegek depressziót, pszichotikus tüneteket és öngyilkossági kísérleteket írtak le. Annak ellenére, hogy okozati összefüggésüket a gyógyszer használatával nem igazolták, különös óvatossággal kell eljárni a depresszió kórtörténetében szenvedő betegek körében, és minden beteget monitorozni kell a depresszió szempontjából a gyógyszerrel történő kezelés során, szükség esetén a megfelelő szakorvoshoz irányítva..

Az Aknekutan abbahagyása azonban nem elegendő a tünetek enyhítéséhez, ezért további pszichiátriai konzultációra lehet szükség..

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Ritka esetekben a terápia kezdetén a pattanások súlyosbodását észlelik, amely 7-10 napon belül elmúlik az adag módosítása nélkül..

A napsugárzás és az UV terápia hatásait korlátozni kell. Ha szükséges, használjon magas védettségű fényvédő eszközt (SPF 15 és annál magasabb).

A betegeket figyelmeztetni kell a bőr hidratáló kenőcsének vagy hidratálójának és ajakbalzsamának a kezelés kezdetétől kezdődő alkalmazására, mivel az Aknekutan kiszáradhat a bőrön és az ajkakon..

Kerülje a mély kémiai dermoabraziót és a lézeres kezelést az Aknekutan-kezelésben részesülő betegeknél, valamint a kezelés után 5-6 hónapig, mivel az atipikus helyeken és ritkábban fokozódnak a hegek, mivel a kezelt területeken a gyulladás utáni hiper- vagy hipopigmentáció áll fenn. Az Aknekutan-kezelés alatt és az azt követő 6 hónapban lehetetlen szőrszálak eltávolítását viasz alkalmazásával, az epidermális leválódás, hegek és dermatitisz kialakulásának kockázata miatt..

A kezelés során kerülni kell a helyi keratolitikus vagy exfoliatív pattanásgátló anyagok alkalmazását, mivel fokozódhat a helyi irritáció.

A betegeket figyelmeztetni kell a hidratáló krém és ajakbalzsam alkalmazására a kezelés kezdetétől kezdve, mivel az izotretinoin száraz bőrt és ajkakat okozhat..

Izom-csontrendszeri betegségek

Az Aknekutan nagy adagokban történő, sok éven át történő alkalmazását követően a csontváltozások kifejlődtek a dyskeratosis kezelésére, ideértve az epifízis növekedési zónák idő előtti bezárását, az inak és a ligamentumok meszesedését, ezért a gyógyszer felírásakor először gondosan meg kell vizsgálni a lehetséges haszon és kockázat arányát..

Az Aknekutan szedésének hátterében az izmok és ízületek fájdalma, a szérum kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése, amelyet az intenzív fizikai aktivitás iránti tolerancia csökkenése kísérhet, lehetséges..

A száraz szem, a szaruhártya elhomályosodása, az éjszakai láthatóság romlása és a keratitis általában a kezelés befejezése után eltűnik. A "száraz szem" tünetei enyhíthetők egy szemzsíros kenőcs alkalmazásával vagy könnypótló terápiával. A kontaktlencsék intoleranciája előfordulhat, ami a szemüveg viselésének szükségességéhez vezethet a kezelés alatt..

Az éjszakai látás romlása néhány betegnél hirtelen megkezdődött. A látássérült betegeket szakorvoshoz kell fordítani szakorvoshoz. Egyes esetekben szükségessé válhat az Aknekutan törlése..

Mivel néhány betegnél a látásélesség csökkenése tapasztalható, amely néha fennáll a kezelés befejezése után, a betegeket tájékoztatni kell ennek a betegségnek a lehetőségéről, javasolva, hogy legyen óvatos éjszakai vezetés közben. A látásélességet gondosan ellenőrizni kell..

A keratitis esetleges kialakulása érdekében meg kell figyelni a száraz kötőhártya-betegeket.

Az izotretinoin-kezelés a gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegségek, különösen a regionális elitis súlyosbodásával jár együtt olyan betegekben, akiknél az ilyen rendellenességek előfeltételei nem állnak fenn. Súlyos vérzéses hasmenés esetén az Aknekutan-t azonnal vissza kell vonni.

Ajánlott a májfunkciót 1 hónappal a kezelés előtt, egy hónappal a kezelés megkezdése után, majd háromhavonta ellenőrizni, kivéve a speciális orvosi körülményeket, amelyek a gyakoribb ellenőrzés alapját képezik. Ha a hepatikus transzaminázok szintje meghaladja a normát, csökkenteni kell a gyógyszer dózisát, vagy törölni kell azt.

Meg kell határoznia a lipidszintet az éhomi szérumban a kezelés elõtt egy hónappal, egy hónappal a kezelés megkezdése után, majd háromhavonta, kivéve, ha a gyakoribb ellenõrzés indikációja szükséges. Általában a lipid koncentráció normalizálódik a dózis csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása, valamint a diéta betartása után. Ellenőrizni kell a trigliceridek klinikailag jelentős növekedését, mivel ezek 800 mg / dl feletti emelkedése akut pancreatitis kialakulásával járhat, esetleg halálos kimenetelű lehet. Maradandó hipertrigliceridémia vagy pankreatitisz tünetei esetén az Acnecutan alkalmazást abba kell hagyni.

Ritkán ismertetnek anafilaxiás reakciókat, amelyek néha a retinoidok előző külső felhasználása után fordultak elő. A bőr allergiás reakciói rendkívül ritkák. Súlyos allergiás vaszkulitisz eseteiről, gyakran purpurával (ekchimózis vagy petechia) társultak. Az akut allergiás reakciók szükségessé teszik a gyógyszer abbahagyását és a beteg szoros megfigyelését.

Magas kockázatú betegek

A magas kockázatú csoportba tartozó betegeknek (cukorbetegség, elhízás, alkoholizmus vagy károsodott zsíranyagcsere esetén) az Aknekutan-kezelés során gyakrabban kell elvégezniük a glükóz és lipidek laboratóriumi ellenőrzését. Az izotretinoin-kezelés során megfigyelték az éhomi vércukorszint emelkedését, valamint a cukorbetegség kialakulásának eseteit.

A kezelési időszak alatt és a befejezését követő 30 napon belül teljesen ki kell zárni a lehetséges donorok vérvételét, hogy teljes mértékben kizárjuk a vér terhes betegeknek való bejutásának lehetőségét (nagy a teratogén és embriotoxikus hatások kialakulásának kockázata)..

Mind a férfi, mind a nő betegeket tájékoztatni kell a betegről.

További óvintézkedések:

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy soha nem adják át ezt a gyógyszert másnak, hanem a fel nem használt kapszulákat visszajuttatják a gyógyszerészükhöz a terápia végén..

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer teratogén hatással rendelkezik!

A terhesség az Aknekutan-kezelés abszolút ellenjavallata. Ha az Aknekutan-kezelés során az óvintézkedések ellenére terhesség lép fel, vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül, akkor nagyon súlyos és súlyos magzati rendellenességek állnak fenn..

Az magzat rendellenességei, amelyek az Aknekutan-val való kitettséggel kapcsolatosak, magukban foglalják a központi idegrendszer rendellenességeit (hidrocephalus, a kisagy rendellenességei / rendellenességei, mikrocephalia), arcdiszmorfizmus, szájpadok, külső fül rendellenességei (a külső fül hiánya, kis vagy hiányzó külső hallócsatornák), látószervi rendellenességek (mikrooftalmia), szív- és érrendszeri rendellenességek (rendellenességek, mint például a Fallot-tetrad, a fő erek átültetése, a szeptika defektusai), thymus rendellenességek és mellékpajzsmirigy rendellenességek. A vetélések gyakoribb voltak.

Ha az Aknekutan-kezelésben részesülő nőkben terhesség lép fel, a terhességet meg kell szakítani, és a beteget értékelési és ajánlási kérdésekben egy speciális orvoshoz kell irányítani, aki nagy tapasztalattal rendelkezik a teratológiában..

Az izotretinoin fogamzóképes korú nők számára ellenjavallt, kivéve, ha a "Terhességmegelőzési program" összes követelménye teljesül:

- a betegnek kifejezett pattanása van (például: nodózis, gömb alakú vagy egyéb pattanás, jelentős hegek maradva), ellenálló a klasszikus kezeléssel, amely szisztémás antibiotikumok szedését és helyi kezelést foglalja magában

- megérti a fejlődési rendellenességek kockázatát

- megérti a rendszeres havi vizsgálatok szükségességét

- megérti a hatékony és folyamatos fogamzásgátlás szükségességét, és egy hónappal a kezelési eljárás megkezdése előtt, a kezelés során és a kezelés végét követő egy hónapban tart. Legalább egy, és lehetőleg két módszert kell alkalmazni a teljes fogamzásgátlásra, ideértve a mechanikus fogamzásgátlást is.

- még amenorrhoea esetén is a betegnek minden megfelelő intézkedést be kell tartania a hatékony fogamzásgátlás érdekében

- helyesen kell használnia a fogamzásgátlókat, amelyeket neki írt fel.

- tájékozott és megérti a lehetséges terhesség összes lehetséges következményét, valamint azt, hogy haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, ha fennáll a terhesség kockázata

- megérti és elfogadja a terhességi tesztek szükségességét a kezelés előtt, a kezelés alatt és öt hét után

- megerősíti az izotretinoin szedésekor felmerülő összes kockázat és óvintézkedés tudatát

Ezek az óvintézkedések a nem szexuális tevékenységet nem gyakorló nőkre is vonatkoznak, kivéve azokat az eseteket, amikor a vényköteles orvos meggyőző érveket szolgáltat, hogy a terhesség valójában nem lehetséges..

A kinevezettnek meg kell erősítenie, hogy:

- a beteg megfelel a fent felsorolt ​​„Terhességmegelőzési program” követelményeinek, és ha megerősítette, hogy megérti megfelelő szintjét

- a beteg ismeri a meghatározott követelményeket

- a beteg kétféle hatékony fogamzásgátló eszközt használt, beleértve a mechanikus kezelést egy hónappal a kezelés előtt, annak alatt és egy hónappal azután

- a terhességi tesztnek negatívnak kell lennie a kezelés előtt, alatt és 5 héttel a kezelés befejezése után. A teszteredményeket fel kell jegyezni a betegkártyára..

A fentiekben említett fogamzásgátlók használatát az Aknekutan-kezelés alatt még azoknak a nőknek is javasolni kell, akik általában fogamzásgátlás miatt nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket (kivéve azokat a betegeket, akik hiszterektómiában szenvedtek), vagy akik azt állítják, hogy nem állnak fenn nem.

A terhesség megelőzésére vonatkozó információkat a betegeknek szóban és írásban is meg kell adni.

A betegeknek teljes körű információt kell kapniuk a terhesség megelőzéséről, és ha fogamzásgátlást nem alkalmaznak, fogamzásgátló tanácsot kell kapniuk.

Minimális követelményként a terhesség potenciális kockázatával járó betegeknek legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Kívánatos, hogy a beteg két további fogamzásgátló módszert is alkalmazzon, ideértve a gátló módszert is. A fogamzásgátlás használatát az Aknekutan-kezelés befejezése után legalább egy hónapig folytatni kell, még amenorrhoea esetén is.

Terhesség szűrése

A megállapított eljárás szerint a menstruációs ciklus első három napján terhességre orvosi vizsgálat ajánlott, az alábbiak szerint.

A terápia megkezdése előtt:

A fogamzásgátlás előtti terhesség kizárása érdekében ajánlott az első terhességi tesztet orvosi felügyelet mellett elvégezni, és rögzíteni annak dátumát és eredményét. Rendszeres menstruációs ciklus nélküli betegek esetében a terhességi teszt időtartamának a beteg szexuális aktivitásától kell függnie; a tesztet kb. 3 héttel el kell végezni az utolsó védetlen közösülés után. Az orvosnak teljes információt kell adnia a betegnek a fogamzásgátlásról.

Az izotretinoin első felírásakor, vagy három nappal a felírás előtt is, szakorvos felügyelete alatt terhességi tesztet kell végezni. A teszt dátuma késleltethető, amíg a beteg legalább egy hónapig fogamzásgátlót szed. A teszt célja annak megerősítése, hogy a beteg nem volt terhes az izotretinoin-kezelés kezdetén..

A nyomon követési látogatásokat 28 napos időközönként kell megszervezni. Havonta orvosi felügyelet mellett ismételt terhességi tesztek szükségességét a helyi szabályoknak megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve a beteg szexuális aktivitását és a menstruációs ciklust (rendellenes periódusok, amenorrhoea időszakai). Ha szükséges, a későbbi terhességi teszteket az orvos látogatásának napján kell elvégezni, amely alatt a gyógyszert felírták, vagy 3 nappal az orvos látogatása előtt..

Öt héttel a kezelés abbahagyása után a nőknek végső terhességi tesztet kell kapniuk, hogy kizárják a terhességet..

Kinevezés és korlátozások

Fogamzóképes korú nők számára az izotretinoinnal végzett kezelési időtartam legfeljebb 30 nap lehet; A folyamatos kezelés új kinevezést igényel. Ideális körülmények között a terhességi tesztet, az izotretinoin beadását és bejuttatását ugyanazon a napon kell elvégezni. Az izotretinoin kiadására legfeljebb 7 nappal az kinevezését követően kerülhet sor.

Férfi betegek

Nincs ok azt hinni, hogy az izotretinoinnal történő kezelés befolyásolhatja a férfiak potenciáját vagy más problémáit. A férfiakra azonban emlékeztetni kell, hogy nem szabad megosztaniuk a drogot senkivel, különösen a nőkkel..

Az Aknekutan nagyon lipofil, ezért az izotretinoin az anyatejbe szabadul fel. Az anya és a gyermek káros eseményeinek valószínűsége miatt az Aknekutan alkalmazása szoptató anyáknál ellenjavallt..

A gyógyszer szorbitot tartalmaz; A fruktóz intolerancia nem javasolt az Aknekutan használata.

A gyógyszernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatásának vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusoknak a jellemzői

Mivel néhány betegnél a látásélesség csökkenése tapasztalható, amely néha fennáll még a kezelés befejezése után is, ezért a betegeket tájékoztatni kell ennek a betegségnek a lehetőségéről, javasolva, hogy legyen óvatos, amikor éjszaka vezetnek vagy autót vezetnek..

Overdose

Az izotretinoin az A-vitamin származéka. A hipervitaminosis rövid távú toxikus hatásának megnyilvánulásai közé tartozik a súlyos fejfájás, émelygés és hányás, álmosság, ingerlékenység és viszketés. Ezeket a tüneteket visszafordíthatónak tekintik, és kezelésük nélkül csökkennek..

Kiadási forma és csomagolás

10 kapszulát buborékcsomagolásba helyezzen, PVC / PVDC fólia és alumínium fólia..

3 kontúrcellás csomagot, valamint az orvosi állami és orosz nyelvű használati utasításokat csomagolnak kartondobozban.

Tárolási feltételek

Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten..

A gyermekektől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

További Információk A Bőrbetegségek

"Garnier" sorozat "Tiszta bőr" (3 az 1-ben): áttekintés, összetétel, utasítások

Moles

Ha olyan zsíros bőrrel rendelkezik, amely állandó problémákat okoz, ne idegesd fel. A speciális Garnier Clean Skin sorozat segít.

Szükséges-e gyermekeknél a molluscum contagiosum kezelése

Szemölcsök

A Molluscum contagiosum egy fertőző bőrbetegség, amely vírusos jellegű. A puhatestű-kagylóra emlékeztető kiütések a testben és a nyálkahártyákon lokalizálódhatnak.

Az eritroderma fogalma és osztályozása

Melanóma

Az eritroderma a test súlyos állapota, melyet a bőr általános károsodása, láz, hidegrázás, nyirokcsomó-károsodás kísér. Az eritroderma fő okai a bőrbetegségek (psoriasis, az ekcéma különféle formái), a bőr limfómái, paraneoplasiák.